Машинобудівна Директива є основним законодавчим актом, що регулює продукцію машинобудівної галузі. Область застосування MD охоплює широкий спектр продуктів. Виробники обладнання повинні вжити відповідних заходів для забезпечення ризику безпеки протягом усього доступного для огляду терміну служби обладнання, перш ніж воно буде розміщено на ринку.
Наразі існує 23 законодавчі акти про безпеку продукції, узгоджених із New Legislative Framework (NLF). В інженерному та виробничому секторі Директива 2006/42/ЄС є одним із небагатьох законодавчих актів про безпеку продукції, ще не приведених у відповідність до NLF.
Узгодження MD з NLF принесе такі поліпшення.
a) поліпшить узгодженість цілої низки директив і правил.
b) поліпшить правила нагляду за ринком і забезпечить кращий захист споживачів і фахівців від небезпечних товарів.
c) роз'яснить процес повідомлення для органів з оцінки відповідності.
d) поліпшить акредитацію органів з оцінки відповідності та процедури або модулі оцінки відповідності.
e) прояснить значення знака СЕ та підвищить довіру до нього.
f) роз'яснить обов'язки імпортерів, дистриб'юторів, авторизованого представника та відповідальної особи за відповідність вимогам, коли виробник продукту з маркуванням CE знаходиться за межами Європи.
Узгодження «допоможе підвищити якість машин і довіру до продуктів на європейському ринку, а також забезпечить гарний рівень безпеки і створить загальну основу для нагляду за ринком». Узгодження машинобудівного законодавства з NLF призведе до того, що ICSMS - Information and Communication System on Market Surveillance - створить основу для ефективного та дієвого співробітництва між органами з нагляду за ринком у Європі. За підтримки інтернету ICSMS забезпечує швидкий транскордонний і всеосяжний обмін інформацією між усіма органами нагляду за ринком. За допомогою цієї системи можна реалізувати ефективні заходи безпеки та захисту прав споживачів, а також забезпечити чесну конкуренцію на всій території ЄС.
Що стосується ефективності MD, узгодження з NLF поліпшить управління положеннями про заходи безпеки за рахунок використання ICSMS.
Також поліпшить умови для акредитації нотифікованих органів і контролю за роботою нотифікованих органів, оскільки застосовуватиметься Рішення No 768/2008/EC про загальні принципи збуту продукції.
Зацікавлені сторони в галузі заявили, що, оскільки виробники іноді працюють відповідно до правил більш ніж одного законодавчого акта, узгодженість підвищиться, якщо всі директиви та регламенти будуть узгоджені.
Очікується, що узгодження забезпечить узгодженість горизонтальних положень Директиви щодо машин, особливо в трьох сферах:
документи про відповідність (узгодженість буде вищою, оскільки в них використовуватимуться ті самі моделі декларація відповідності і вимоги до технічних файлів, що й в інших законодавчих актах);
щодо зобов'язань економічних операторів (більша узгодженість, оскільки ці зобов'язання будуть поширені на імпортерів і дистриб'юторів);
також вимоги та процедури оцінки відповідності (більша узгодженість, оскільки ці вимоги та процедури будуть приведені у відповідність до ширшої правової бази ЄС та інших законодавчих актів, узгоджених з NLF).
Узгодженість призвела б до значних спрощень для виробників.
Національні органи вважають, що узгодження призведе до:
легшого нагляду за ринком;
загальні правила для різних продуктів; і
більшої ясності в деяких термінах, що перетинаються з кількома частинами законодавства про безпеку продуктів, такими як концепція істотної модифікації;
якість оцінки відповідності підвищиться за рахунок узгодження.
Директива залишає державам-членам обирати, які засоби вони використовуватимуть для досягнення законодавчих цілей MD. Це призвело до різного тлумачення положень, створюючи правову невизначеність і відсутність узгодженості на єдиному ринку. Крім того, в деяких державах-членах також були затримки з перенесенням MD.
Перетворення машиною Директиви на регламент підвищить однаковість застосування. Це також зменшить можливості для відмінностей у тлумаченні, тим самим забезпечивши більшу правову визначеність і рівні умови для економічних операторів. Крім того, це дасть змогу синхронізувати строки набрання чинності нормативними актами на єдиному ринку. Нарешті, можна буде уникнути витрат на транспонування.
Крім того, MD є директивою «повної гармонізації», що означає, що вона вимагає високого рівня безпеки і не дозволяє державам-членам накладати більш обмежувальні зобов'язання. У цьому відношенні регламент - за своєю правовою природою - краще гарантує, що держави-члени не будуть встановлювати національні технічні вимоги, які:
виходять за рамки вимог безпеки, викладених у Додатку I до чинної Директиви;
суперечать цим вимогам безпеки. Таким чином, юридичний текст найкраще відповідає підходу регулювання, а не директивному підходу.
Більшість зацікавлених сторін, які брали участь у громадському обговоренні, погодилися з тим, що програмне забезпечення, яке забезпечує функцію безпеки і розміщується на ринку незалежно, має бути явно охоплене вимогами і, таким чином, розглядатися як компонент безпеки. Компанії та бізнес-асоціації, які брали участь у консультаціях із громадськістю, здебільшого висловилися за те, щоб програмне забезпечення вважали компонентом безпеки. Розгляд програмного забезпечення як компонента безпеки спричинить додаткові витрати на дотримання вимог для компаній-розробників програмного забезпечення, що спеціалізуються на безпеці, хоча це буде компенсовано підвищенням конкурентоспроможності, що відбудеться завдяки маркуванню CE.
Програмне забезпечення з функцією безпеки, що розміщується на ринку, буде додано до списку компонентів безпеки в Додатку V нового Регламенту.
Виробник повинен бути в змозі належним чином передбачити або якимось чином обмежити потенційні наслідки, пов'язані з можливостями машинного навчання, протягом усього життєвого циклу машини. Це може розглядатися як перешкода інноваціям, насправді ж це буде спрямовувати інновації в правильному напрямку, не завдаючи шкоди безпеці. Дійсно, програмне забезпечення машинного навчання можна безпечно тестувати на етапах дослідження. Крім того, як правило, існує етап навчання, який слід проводити під наглядом
Усі групи зацікавлених сторін дійшли спільної думки щодо переваг цього перетворення. Переважна більшість респондентів, які взяли участь у консультаціях з громадськістю, підтримали ці зміни.
