Розмежувальна лінія між косметикою та лікарськими засобами відповідно до рекомендацій Європейської комісії

Використання косметики останнього покоління зробило межу між косметикою, медичними приладами та лікарськими засобами набагато більш розмитою. Дослідження в галузі нанотехнологій, ДНК та стовбурових клітин виявили можливі проблеми з інформацією про здоров'я та споживачів. Ці технології та наукові досягнення призводять до створення продуктів, які важко класифікувати за існуючими правовими категоріями. Більш того, маркетингові стратегії, такі як створення неологізму «космецевтика», ще більше розмивають межу між різними категоріями.

 

З метою полегшення роботи компаній щодо правильної юридичної класифікації прикордонного продукту Європейська комісія опублікувала керівні принципи щодо сфери застосування Регламенту 1223/2009 про косметику, які пропонують корисні орієнтири для процесу класифікації. Оскільки прикордонні продукти не можна відразу віднести до певної категорії або сектора, може бути складно визначити законодавство, яке до них застосовується.

 

На думку робочої групи з косметичних продуктів, ключовим елементом, який слід враховувати при класифікації прикордонного продукту, є його передбачуване використання. Продукт, що має косметичні цілі та функції, може бути класифікований і продаватися як косметичний засіб тільки в тому випадку, якщо заяви та формулювання на етикетці та в рекламі відповідають визначенню «косметичного продукту» і якщо вони не приписують продукту характеристики, якими він не володіє і не може володіти на основі застосовного законодавства. Тому для того, щоб мати можливість правильно класифікувати продукт, його необхідно оцінити в цілому, не тільки розглядаючи його формулу і його ефекти, але і беручи до уваги аспекти, які мають найбільший вплив на його сприйняття споживачем.

 

Правильна класифікація продукту як косметичного продукту або лікарського засобу має основоположне значення, оскільки застосування одного з розглянутих регламентів виключає застосування інших, продукт не може одночасно підпадати під дію двох різних регламентів

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції