Використання косметики останнього покоління зробило межу між косметикою, медичними приладами та лікарськими засобами набагато більш розмитою. Дослідження в галузі нанотехнологій, ДНК та стовбурових клітин виявили можливі проблеми з інформацією про здоров'я та споживачів. Ці технології та наукові досягнення призводять до створення продуктів, які важко класифікувати за існуючими правовими категоріями. Більш того, маркетингові стратегії, такі як створення неологізму «космецевтика», ще більше розмивають межу між різними категоріями.
З метою полегшення роботи компаній щодо правильної юридичної класифікації прикордонного продукту Європейська комісія опублікувала керівні принципи щодо сфери застосування Регламенту 1223/2009 про косметику, які пропонують корисні орієнтири для процесу класифікації. Оскільки прикордонні продукти не можна відразу віднести до певної категорії або сектора, може бути складно визначити законодавство, яке до них застосовується.
На думку робочої групи з косметичних продуктів, ключовим елементом, який слід враховувати при класифікації прикордонного продукту, є його передбачуване використання. Продукт, що має косметичні цілі та функції, може бути класифікований і продаватися як косметичний засіб тільки в тому випадку, якщо заяви та формулювання на етикетці та в рекламі відповідають визначенню «косметичного продукту» і якщо вони не приписують продукту характеристики, якими він не володіє і не може володіти на основі застосовного законодавства. Тому для того, щоб мати можливість правильно класифікувати продукт, його необхідно оцінити в цілому, не тільки розглядаючи його формулу і його ефекти, але і беручи до уваги аспекти, які мають найбільший вплив на його сприйняття споживачем.
Правильна класифікація продукту як косметичного продукту або лікарського засобу має основоположне значення, оскільки застосування одного з розглянутих регламентів виключає застосування інших, продукт не може одночасно підпадати під дію двох різних регламентів
Класифікація продукції іноді може виявитися непростим завданням: деякі товари перебувають на межі між косметикою, ліками, медичним виробом та харчовим продуктом.
Регламент 1223/2009 визначає косметичний засіб як «будь-яку речовину або суміш, призначену для контакту з зовнішніми частинами людського тіла або з зубами та слизовими оболонками ротової порожнини виключно або переважно з метою їх очищення, ароматизації, зміни зовнішнього вигляду, захисту, підтримання їх у хорошому стані або усунення запаху тіла».
Згідно з цим визначенням, якщо у вас є будь-які сумніви щодо природи вашого продукту, ви повинні пам’ятати, що ваш продукт має:
• Бути речовиною або сумішшю: насправді, накладні нігті та накладні вії не вважаються косметичними засобами.
• Бути призначеним для нанесення на поверхневі ділянки тіла: як зазначено у статті 2.2 Регламенту 1223/2009, «речовина або суміш, призначені для прийому всередину, вдихання, ін’єкцій або імплантації в організм людини, не вважаються косметичним продуктом».
• Наявність чітко визначених основних або виключних функцій: очищення, ароматизація, зміна зовнішнього вигляду, захист або усунення запахів. Для визначення основної функції необхідно враховувати:
• Наміри виробника
• Презентація, маркування, заяви
• Порядок виконання робіт, склад
• Сприйняття споживача
