Наші фахівці готували до виходу на європейський ринок компанії зі США, Південної Кореї, Японії, Ізраїлю, у тому числі глобальних гравців!
Відповідно до статті 37 Регламенту (ЄС) № 1223/2009 про косметичні засоби, держави-члени Європейського Союзу встановлюють правила щодо санкцій за порушення положень регламенту.
У разі наявності або обґрунтованих підозр щодо існування неминучих і серйозних ризиків для здоров’я, наглядові органи можуть вжити різних заходів, зокрема карантин, вилучення з ринку та заборону застосування косметики, призупинення або накладення особливих умов на виробництво, імпорт, маркетинг, експорт.
Незначні порушення щодо косметичних продуктів, такі як перешкоджання інспекційній роботі будь-якими діями або бездіяльністю, що порушують або затримують її, невиконання обов’язку співпрацювати з наглядовими органами в оцінці, моніторингу та контролі косметичних засобів.
Серйозними правопорушеннями є продаж продуктів, які видаються за косметичні, але не відповідають визначенню такого поняття, встановленому в чинних нормативних актах, або за місцем застосування, для якого вони призначені, або за їхнім призначенням.
Продаж косметичних продуктів, що рекламуються як засоби для профілактики, діагностики та лікування захворювань, а також призначені для проковтування, вдихання, ін’єкції або імплантації в тіло людини.
Продаж речовин або сумішей, представлених як косметичні засоби, без дотримання чинних норм.
Ненадання компетентній Адміністрації інформації щодо речовин, стосовно яких існують сумніви щодо безпеки, а також будь-якої іншої інформації, яка потрібна зазначеним органам для цілей контролю за ринком і яку зобов’язана надати відповідальна особа, є серйозним порушенням.
Використання в маркуванні, маркетингу або рекламі текстів косметичних продуктів, назв, брендів, зображень або будь-яких інших образних символів, що вказують на властивості та функції продуктів, яким вони не відповідають.
Маркетинг косметичних продуктів, який призводить до плутанини з харчовими продуктами, ліками, засобами гігієни, біоцидами або іншими продуктами, або який стосується лікування патологій, є серйозним порушенням косметичного законодавства.
Маркетинг косметики без проведення оцінки безпеки, передбаченої правилами, або без дотримання встановлених умов, здійснення діяльності з виробництва косметичної продукції або будь-якої з її етапів, таких як контроль, пакування чи маркування, на національній території або імпорт косметики з країн, що не входять до ЄС, без кваліфікованого відповідального фахівця, а також виробництво косметичних продуктів без дотримання принципів належної виробничої практики є серйозним правопорушенням.
Невиконання зобов’язань відповідальною особою або дистриб’ютором, покладених на них обов’язків щодо приведення невідповідної продукції у відповідність та відмова від виконання цих вимог, встановлених компетентними органами. Порушення зобов’язань відповідальною особою або дистриб’ютором щодо покладеного на них обов’язку гарантувати, що продукти, які вони реалізують, відповідають вимогам, встановленим у нормативних актах.
Відповідальна особа або дистриб’ютор не інформують органи нагляду про серйозні небажані наслідки, ризики, які становлять продукти, та вжиті коригувальні заходи.
Недопуск інспекторів, акредитованих у встановленому порядку, до місць, де виробляється, зберігається, розподіляється, продається або використовується косметичний продукт, — серйозне порушення Косметичного регламенту ЄС.
Якщо косметика дозволена при ввезенні на територію Європейського Союзу для навчання, для демонстрації на ярмарках, виставках або для рекламних цілей, але була реалізована споживачам, це є дуже серйозним порушенням.
Поширювати косметику без дотримання необхідних умов, а також виставляти на продаж модифіковану косметичну продукцію або продукцію з простроченим терміном реалізації заборонено.
Ненадання споживачам відповідальною особою інформації, яка є обов’язковою відповідно до законодавства.
Продаж косметичних продуктів, які представлені як косметика, що завдає шкоди здоров’ю людини за розумно передбачуваних умов використання, або в яких відсутнє попередження споживачів про ризики, є дуже серйозним порушенням.
Продаж косметичних продуктів, що містять речовини, заборонені до використання в косметиці, у вищих концентраціях та/або в умовах, відмінних від тих, що встановлені для використання в косметиці. Застосування барвників, консервантів, речовин, класифікованих як канцерогенні, мутагенні або токсичні, є дуже серйозним порушенням.
Залежно від тяжкості порушень можуть накладатися різні штрафи. Так, якщо відповідальна особа не дотримується своїх обов’язків, штраф становить від 10 000 до 25 000 євро, залежно від країни та конкретного порушення.
Дистриб’ютор за порушення Регламенту 1223/2009 може сплатити штраф від 3 000 до 30 000 євро.
За порушення зобов’язань, що стосуються оцінки безпеки та досьє на продукт, може бути накладено штраф у розмірі від 10 000 до 100 000 євро.
Окрім грошових штрафів, можуть бути призначені терміни позбавлення волі.
Якщо ви бажаєте розміщувати косметичний продукт на ринку Європейського Союзу, радимо дуже відповідально поставитися до підготовки документації. Наші експерти завжди готові надати допомогу!
