Регламент (ЄС) № 765/2008 (REGULATION (EC) No 765/2008) накладає чіткі зобов'язання на держави-члени, яким не потрібно переносити свої положення (хоча багатьом, можливо, доведеться вжити національних заходів для адаптації своєї національної правової бази). Його положення безпосередньо застосовуються до держав-членів, до всіх зацікавлених економічних операторів (виробників, дистриб'юторів, імпортерів), а також органів з оцінки відповідності та органів з акредитації. Економічні оператори тепер мають не тільки зобов'язання, але й прямі права, які вони можуть здійснювати через національні суди проти як національних органів влади, так і інших економічних операторів за недотримання положень Правил.
За наявності іншого законодавства ЄС правило застосовується, перш за все, (а) на основі безпосереднього застосування, тобто національні органи влади та економічні оператори повинні застосовувати положення Регламенту як такі (більшість інших законів міститься в директиві) і (б) на основі правила lex specialis, тобто кожного разу, коли питання регулюється двома правилами, більш конкретне повинно застосовуватися першим.
За відсутності більш конкретного законодавства з питань, що охоплюються його положеннями, Регламент (ЄС) № 765/2008 буде застосовуватися одночасно з чинним законодавством і на додаток до нього. У тих випадках, коли існуюче законодавство містить аналогічні положення відповідно до Положення, відповідні положення повинні бути розглянуті на індивідуальній основі для визначення того, що є найбільш конкретним.
В цілому, відносно невелика кількість законодавчих текстів ЄС містить положення, що стосуються акредитації, тому можна сказати, що Регламент (ЄС) № 765/2008 є загальною заявою в цій галузі. У сфері нагляду за ринком (включаючи контроль над продуктами з третіх країн) ситуація є більш складною, оскільки в деяких законодавчих актах з гармонізації законодавства існують різні положення, що стосуються питань, охоплених Правилами (наприклад, законодавство про лікарські засоби та медичні пристрої, яке передбачає конкретну процедуру інформування).
