Технічна документація медичних виробів, Регламент 2017/745.

Європейський регламент щодо медичних виробів (ЄС) 2017/745 (MDR) вимагає від виробників медичних виробів надавати технічну документацію на свою продукцію. Технічна документація - це сукупність усіх необхідних документів на виріб

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції