Медичні устрою, обов'язки виробника.

Медичні вироби декларація відповідності ЄС сертифікація продукція повинна мати маркування CE MDR 2017/745 Виробник, розташований за межами Союзу, зобов'язаний призначити уповноваженого представника

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції