Медичні вироби класу I, IIa, IIb, III розміщення на ринку Європейського союзу.

Регламент (ЄС) 2017/745 про медичні вироби Клінічні випробування СЕ маркування медичних виробів

Директиви Європейського Союзу

Європейський підхід до оцінки відповідності продукції