Клінічна оцінка MDR.

The European Medical Device Regulation (EU) 2017/745 (MDR) 

Клінічна оцінка медичних виробів за MDR Клінічна оцінка доводить, що медичний виріб є клінічно безпечним і працює добре Виробники медичного обладнання повинні провести клінічну оцінку своєї продукції, щоб мати право продавати її в Європі. Для цього виробник повинен використовувати клінічні дані, щоб визначити, чи є медичний виріб безпечним і чи добре він працює.