Клінічні дослідження, загальні вимоги

Процедури оцінки відповідності медичних виробів, Регламент 2017/745. Клінічні дослідження, загальні вимоги Випробування проводяться на основі плану, повинні включати необхідну кількість спостережень, технічні та функціональні характеристики виробу СЕ маркування СЕ сертифікація

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції