Нова законодавча база», ухвалена в липні 2008 року, яка ґрунтується на новому підході та доповнює загальну законодавчу базу всіма необхідними елементами для ефективної оцінки, акредитації та нагляду за ринком, включно з контролем продукції з країн, які не входять до ЄС.
Старий підхід відображає традиційний спосіб, у який національні органи влади розробляли в минулому законодавство із надто детальною специфікою, зазвичай мотивованою відсутністю впевненості в суворості економічних операторів у питаннях оцінки.
Новий підхід вимагає, щоб загальні суттєві вимоги були зроблені обов'язковими за допомогою законодавства, цей підхід підходить тільки тоді, коли проводиться відмінність між основними вимогами та технічними специфікаціями. Крім того, через ризики, пов'язані з визначенням сфери дії цього законодавства, для застосування загальних істотних вимог широке охоплення охоплюваних продуктів має бути досить однорідним. Галузь продукту або небезпеки відповідних продуктів також мають бути придатні для стандартизації.
Принципи нового підходу заклали основи європейської стандартизації на підтримку узгодженого законодавства Союзу. Роль гармонізованих стандартів та обов'язки організацій зі стандартизації визначено в Регламенті (ЄС) No 1025/2012 разом із відповідним законодавством Союзу.
Рада ухвалила резолюцію про Глобальний підхід і Рішення 90/683/EEC, в якому викладено загальні керівні принципи та детальні процедури оцінки відповідності та оновлено рішенням Ради No 768/2008/EC від 9 липня 2008 року про загальні рамки маркетингу продуктів.
Основне завдання цих інструментів полягало в тому, щоб надати імпульс розробленню загальних інструментів оцінки відповідності в усіх галузях (як регульованих, так і нерегульованих).
Політика на продукцію спочатку була розроблена для того, щоб стандарти встановлювали технічні характеристики, відповідність яким може бути продемонстрована. Однак за запитом Комісії Європейський комітет зі стандартизації (CEN) і комітет зі стандартизації в електротехніці (CENELEC) ухвалили серію норм EN 45000 для визначення компетенції третіх сторін, які беруть участь в оцінці відповідності. Згодом ця серія утворює єдину серію стандартів EN ISO/IEC 17000. Відповідно до директив нового підходу, було створено механізм, за допомогою якого національні органи повідомляють треті сторони про те, що вони призначені для проведення оцінок на основі цих норм.
На основі документації ISO/IEC Рада у своїх рішеннях розробила консолідовані процедури оцінювання відповідності та правила їхнього вибору й використання в директивах (так звані «модулі»).
Усі різні ініціативи були спрямовані на безпосереднє підвищення оцінки відповідності продуктів до їх розміщення на ринку. Крім того, Комісія в тісній співпраці з державами-членами та національними органами з акредитації розвиває європейське співробітництво в галузі акредитації, щоб створити останній рівень контролю та забезпечити надійність третіх сторін, які беруть участь в оцінці відповідності продукції та продукції. забезпечення якості.
Регламент (ЄС) No 765/2008 і Рішення No 768/2008/ЄС об'єднують у законодавчій базі всі елементи єдиної нормативно-правової бази, необхідні для її ефективної роботи з метою забезпечення безпеки продукції, що випускається.
Найбільш значною зміною в законодавчому середовищі ЄС в результаті нової законодавчої бази стало введення комплексної політики нагляду за ринком.
Єдині вимоги Союзу застосовуються до всіх форм доставки, включно з дистанційними продажами та електронними продажами. Отже, незалежно від способу їхнього продажу, продукти мають відповідати чинному законодавству.
Виробник несе відповідальність за перевірку того, що продукт підпадає під дію законодавчого акта, який регулюється узгодженими Актами.
