Випуск для вільного обігу продукції може бути припинений, якщо:
• продукт не супроводжується необхідною документацією, не має маркування СЄ або іншого маркування, яке вимагається відповідно до законодавства Союзу;
• відсутня особа, яка відповідає за інформацію про відповідність вимогам;
• є підстави вважати, що продукт не розміщений на ринку відповідно до вимог, встановлених гармонізованим законодавством Європейського Союзу.
Особа, відповідальна за інформацію про відповідність нормативним вимогам (person responsible for compliance information) Європейського Союзу означає особу, призначену виробником для виконання функцій по контакту з наглядовою владою за ринком і декларацією відповідності та технічною документацією.
Особа, відповідальна за відповідність інформації, повинна виконувати такі завдання:
• зберігає декларацію відповідності та технічну документацію – технічний файл;
• за обґрунтованим запитом надає владі всю інформацію та документацію, необхідні для демонстрації відповідності продукту офіційною мовою Союзу, визначеною відповідною державою-членом;
• співпрацює з органами нагляду за ринком щодо будь-яких дій, що вживаються для усунення або, якщо це неможливо, пом'якшення ризиків, пов'язаних з продуктом.
Виробники зобов'язані зробити загальнодоступною інформацією про свою відповідальну особу, у тому числі найменування та контактні дані особи, відповідальної за інформацію про відповідність щодо продукту, будь-якими способами, які дозволяють легко отримати доступ до інформації з боку широкого загалу в Союзі безкоштовно.
Ідентифікаційні та контактні дані особи, відповідальної за відповідність інформації щодо продукту, повинні бути вказані на продукті, його упаковці чи супровідному документі.
Виробники мають право доручити уповноваженому представнику виконувати обов'язки відповідальної особи.
З 16 липня 2021 року (Регламент 2019/1020) жоден продукт, що надходить на ринок Європейського Союзу, не може бути розміщений, якщо відсутня відповідальна особа. Функції відповідальної особи не мають права виконувати акредитовані органи та лабораторії.
В даний час навіть ті компанії, які тривалий час експортують продукцію до Європейського союзу, але не мають уповноваженого представника, призначають відповідальну особу.
Наша компанія на професійному рівні виконує обов'язки, пов'язані з діяльністю Уповноваженого представника виробника у ЄС та відповідальної особи. Не слід плутати обов'язки Уповноваженого представника та відповідальної особи. Вимоги до Уповноважених представників виробника істотніші, ніж у відповідальної особи.
