1. Обладнання, що працює під тиском (супутні пристосування, що працюють під тиском/pressure accessories) підлягає сертифікації згідно з Директивою 2014/68/EU PED.
2. Якщо обладнання виробляється серійно, застосовується Модуль Н1 для сертифікації (Відповідність на основі повного забезпечення якості з перевіркою проекту).
3. Перед початком сертифікації необхідно виконати деякі попередні умови для виробництва.
- на підприємстві повинна бути впроваджена загальна система якості (ISO 9001).
- технології зварювання (WPQR, WPS) повинні бути сертифіковані за вимогами 2014/68/EU PED.
- всі зварювальники, які беруть участь у виробництві продукції, повинні бути сертифіковані за вимогами 2014/68/EU PED.
- всі дефектоскопісти (NDT personal), які беруть участь у виробництві продукції, повинні бути сертифіковані за вимогами 2014/68/EU PED.
4. По можливості, дуже бажано перейти на аналогічні матеріали (в тому числі зварювальні) за Європейськими стандартами (EN) для обладнання, що працює під тиском. Якщо це неможливо, потрібно бути готовим, що при закупівлі доведеться дотримуватися додаткових вимог для кожної партії матеріалів.
5*. Проекти повинні відповідати основним вимогам безпеки 2014/68/EU PED і відповідним стандартам, узгодженим (гармонізованим) з 2014/68/EU PED.
6*. Виробничі процеси повинні відповідати основним вимогам безпеки 2014/68/EU PED і відповідним стандартам, узгодженим (гармонізованим) з 2014/68/EU PED.
7*. Кінцева приймання та тестування повинні відповідати основним вимогам безпеки 2014/68/EU PED та відповідним стандартам, узгодженим (гармонізованим) з 2014/68/EU PED.
* пп. 5, 6, 7 можна приводити у відповідність в процесі сертифікації.
8. Сертифікат видається після виконання пп. 4, 5, 6, 7.
9. Сертифікат за Модулем Н1 видається на 3 (три) роки.
10. Процес сертифікації. Вся продукція повинна бути впорядкована за типами (однакова конструкція, робоче середовище, максимально допустимий тиск, максимально допустима температура, матеріали, діаметр тощо – як приклад ознак).
На кожен тип в процесі сертифікації (і до початку виробництва) проводиться експертиза проекту. При цьому для КОЖНОЇ моделі всередині типу повинні задовольнятися умови безпеки за 2014/68/EU PED і вимоги гармонізованих стандартів (EN).
Експертизи проекту робляться віддалено.
11. Процес сертифікації. Система якості стосовно виробництва оцінюється під час візитів на виробництво.
За три роки проводиться мінімум 4 (чотири) візити – якщо результати аудитів позитивні. У перший рік – два візити (первинний і наглядовий) і по одному (наглядовому) в наступні два роки. Склад колективу аудиторів зазвичай: перший візит 3-4 експерти, наступні 1-2 експерти.
Якщо виробництво розміщене в декількох місцях, то візити необхідні на кожну з виробничих площадок.
12. Вартість сертифікації. Залежить від кількості оцінки проектної документації, кількості виробничих площадок, обсягу продукції, що випускається.
