Органи з нагляду за ринком машин повинні вживати необхідних заходів для забезпечення того, щоб вироби могли бути розміщені на ринку або введені в експлуатацію тільки в тому випадку, якщо вони відповідають вимогам Директиви щодо машинного обладнання, які застосовуються до них, і якщо при правильній установці та технічному обслуговуванні, при передбачуваному або розумно передбачуваному використанні вони не загрожують безпеці та здоров'ю людей і, якщо це застосовно, домашніх тварин і майна, навколишнього середовища.
Органи нагляду зобов'язані вживати всіх необхідних заходів для забезпечення того, щоб неповні машини розміщувалися на ринку, якщо вони відповідають положенням законодавства.
Перед розміщенням продукту або введенням його в експлуатацію виробник або його уповноважений представник зобов'язані
a) переконатися, що машина відповідає нормам з охорони праці та техніки безпеки, перерахованим у Додатку I Директиви з машинного обладнання;
b) забезпечити доступність технічної документації, зазначеної в ANNEX VII, Частина A;
c) зокрема, щоб надати інформацію, таку як інструкції з експлуатації;
d) виконувати відповідні оцінки відповідно до Розділу 12;
e) оформити Декларацію відповідності ЄС;
f) нанести знак CE, розділ 16 законодавчого акту 2006/42/ЄС.
Перед розміщенням на ринку частково укомплектованого обладнання виробник або його представник зобов'язані переконатися, що процедура, зазначена в Розділі 13 Директиви 2006/42/ЄС, була завершена.
Що стосується оцінки, зазначеної в Розділі 12, виробник або його уповноважений представник зобов'язані мати доступ до необхідних засобів, щоб гарантувати, що продукт відповідає нормам.
Якщо продукція підпадає під інші директиви Співтовариства, які регулюють інші аспекти, а також передбачають нанесення маркування CE, знак CE означає, що ця машина також відповідає положенням цих інших директив Співтовариства.
Якщо виробник або його уповноважений представник вибирають застосовні правила протягом перехідного періоду відповідно до одного або декількох з цих актів Співтовариства, маркування CE тільки вказує на відповідність положенням законів Співтовариства, що застосовуються ним. Номери відповідних директив Співтовариства, опубліковані в Офіційному журналі Європейського Союзу, повинні бути вказані в декларації ЄС.
Продукція може бути розміщена на ринку або введена в експлуатацію тільки в тому випадку, якщо вона - незалежно від подальших вимог, заснованих на інших правових положеннях - в будь-якому випадку відповідає нормативам, які застосовуються до неї.
На ярмарках, виставках тощо можуть бути показані вироби або неповні, які не відповідають нормам, але із зазначенням, що вони будуть доступні тільки після підтвердження вимог. Крім того, при демонстрації таких продуктів, необхідно вжити відповідних заходів безпеки для забезпечення захисту людей.
Продукція, на яку нанесено маркування CE і додається декларація ЄС, вважається такою, що відповідає вимогам.
Якщо машина вироблена відповідно до узгодженого стандарту, європейські посилання на який (CEN, CENELEC, ETSI) опубліковані Європейською комісією в Офіційному журналі Європейського Союзу, передбачається, що вона відповідає основним вимогам з охорони праці та техніки безпеки, що охоплюються даним гармонізованим стандартом.
Виробник або його уповноважений представник зобов'язані виконати одну з процедур оцінки, описаних в параграфах 2, 3 і 4, щоб довести, що машина відповідає вимогам Директиви.
Якщо виріб не вказаний в ANNEX IV, виробник або його уповноважений представник зобов'язані використовувати оцінку, передбачену внутрішнім виробничим контролем.
Коли машина зазначена в Додатку IV і вироблена відповідно до узгоджених стандартів, згаданих у Розділі 7 (2), і якщо стандарти враховують всі відповідні основні норми безпеки та охорони здоров'я, виробник або його уповноважений представник повинен виконати одну з наступних дій:
a) оцінки з внутрішнім виробничим контролем для виробництва машин, передбачена в ANNEX VIII;
b) перевірки типу ЄС, описана в Додатку IX, а також внутрішній виробничий контроль під час виготовлення, описаний в Додатку VIII;
c) комплексна процедура забезпечення якості, описана в Додатку X.
Якщо виріб зазначений у Додатку IV, єдині стандарти були застосовані частково під час проектування, виробництва або ці стандарти не відповідають усім відповідним основним нормам безпеки та захисту здоров'я, або немає гармонізованих стандартів для даної машини, виробник або його уповноважений представник повинен виконати одну з наступних процедур:
a) провести оцінку, застосувавши систему перевірки типу ЄС, описану в Додатку IX, а також внутрішній виробничий контроль під час виробництва, описаний в Додатку VIII;
b) комплексна процедура забезпечення якості, описана в Додатку X.
Виробник частково укомплектованого обладнання або його уповноважений представник повинен гарантувати, що
a) виробник підготував технічну документацію, ANNEX VII Частина B;
b) інструкції по збірці складені відповідно до Додатка VI;
c) оформлена декларація інкорпорації.
Інструкції зі складання та декларація про включення повинні бути додані до неповного продукту до тих пір, поки вона не буде встановлена в повній машині, і потім вони стануть частиною технічної документації для всього продукту.
Маркування CE складається з літер «CE» з шрифтом, показаним в Додатку III, воно повинно бути нанесено на продукт видимим, розбірливим і не змивним методом.
Жодні маркування, знаки або написи не можуть бути нанесені на машини, які можуть бути прийняті за знак CE третіми сторонами щодо їх значення, дизайну або в обох відношеннях. На машини може наноситися будь-яке інше маркування, якщо воно не погіршує видимість, читабельність і значення маркування CE.
Невідповідним маркуванням вважаються наступні факти:
Нанесення знака CE, передбаченого в цій постанові (або Директиві по машинному обладнанню), на продукти, що не підпадають під дію цієї постанови (або Директиви по машинному обладнанню);
Відсутність маркування CE або декларації відповідності ЄС для машини;
Маркування машини знаком, відмінним від знака CE, не дозволено відповідно до параграфа 3 статті 16.
Якщо виявляється маркування, яке не відповідає відповідним положенням, виробник або його уповноважений представник зобов'язаний дотримуватися положень і припинити незаконну ситуацію відповідно до вимог органу з нагляду за ринком.
Якщо невідповідність зберігається, орган з нагляду за ринком повинен вжити всіх відповідних заходів, щоб обмежити або заборонити розміщення на ринку або введення в експлуатацію відповідного продукту.
