EN ISO 9001 - це всесвітньо визнаний стандарт, що визначає вимоги до ефективного управління якістю в компанії. Розроблений з урахуванням галузевої нейтральності, він дійсний для компаній з промисловості, бізнесу та сфери послуг, тобто також для освітніх компаній, постачальників послуг на ринку праці та некомерційних організацій.
Обов'язки та компетенції, структури та робочі процеси регулюються, документуються в обов'язковому прозорому вигляді в інструкціях щодо процесу та процедур. Документація з управління якістю надає інформацію про політику якості, цілі та функції компанії. Стандарт ISO 9001 надає лише певні рамки, вимоги реалізуються кожною компанією індивідуально в залежності від галузі та спрямованості діяльності.
Теми ISO 9001 і менеджменту якості нерозривно пов'язані, тому що в EN ISO 9001: 2015 (правильне позначення чинного в даний час стандарту) сформульовані вимоги, які повинні бути виконані, якщо хтось прагне до сертифікації відповідно до цього стандарту.
ISO 9001: 2015 містить вимоги, які повинні бути виконані для отримання сертифіката ISO 9001, він найпоширеніший і найбільш часто використовуваний стандарт управління якістю. Кожна організація може бути сертифікована за цим стандартом. Існують також інші стандарти, які, однак, актуальні тільки для певних напрямків діяльності компанії - наприклад, ISO 13485 для медичних пристроїв.
EN ISO 9001 також не є окремим, він згадується як сімейство 9000, яке складається з наступних стандартів:
Системи менеджменту якості ISO 9000 - основи і терміни
Системи менеджменту якості ISO 9001 - вимоги
ІСО 9004 Системи менеджменту якості - Якість організації - Інструкції щодо досягнення сталого успіху
ІСО 9000 «Основи та терміни» - це словник. Оскільки в цьому стандарті значною мірою пояснюються терміни, сертифікація за 9000 неможлива, тому що в ньому не сформульовані жодні вимоги.
ISO 9004 спрямований на підтримку і постійне поліпшення існуючої системи менеджменту якості. У цьому стандарті також не встановлені прямі вимоги, тому сертифікація також не може бути проведена відповідно до цього стандарту.
EN ISO 9001 говорить про «організації», а не про «компанії» у всіх пунктах. Це пов'язано з тим, що стандарт навмисно був настільки загальним, що за ним може бути сертифікована будь-яка організація, а не тільки компанії.
Управління якістю явно виходить від компанії-виробника. Але в останній версії ISO 9001 чітко вказано, що відкриваються нові можливості для сервісних компаній і організацій в цілому. В результаті все більше і більше сервісних компаній (наприклад, юридичних фірм, кадрових агентств, дилерів всіх видів і багатьох інших) проходять сертифікацію відповідно до нього.
ISO 9001 вимагає:
Організація повинна гарантувати, що вона здатна задовольнити вимоги до продуктів і послуг, пропонованих клієнтам, стандарт завжди вимагає тільки того, щоб щось було реалізовано, але не того, як це повинно бути виконано.
Організація повинна визначати і застосовувати критерії для оцінки, вибору, моніторингу ефективності та переоцінки зовнішніх постачальників на основі їх здатності надавати процеси або продукти і послуги відповідно до вимог, тобто необхідно провести оцінку зовнішніх постачальників і постачальників послуг, і ця оцінка потім стане основою для вибору відповідних постачальників і постачальників послуг.
Але навіть якщо стандартна вимога спочатку здається складною, є тільки вимога до оцінки та відповідні критерії, згідно з якими вона оцінюється. Як буде виглядати ця оцінка після цього і які критерії ви для неї будете використовувати, повністю залежить від вашого рішення. У багатьох випадках такі оцінки можуть бути виконані з використанням власної ІТ-системи компанії або ви можете створити додаткову оцінку - ваше рішення. Які критерії використовувати для оцінки - ваше рішення. Незалежно від того, чи оцінюєте ви відсоток виконання, а потім проводите розмежування між постачальниками A, B, C або використовуєте шкільну систему оцінок - ваше рішення.
В цілому можна сказати, що ISO 9001 вимагає виконання тільки певних дій. Як вони будуть реалізовані, в ISO 9001 немає вимог, і це залишається на розсуд компанії. Наприклад, в області документації. ISO 9001 більше не вимагає докладного керівництва, але інформація, задокументована в різних точках в якості специфікації або в якості свідоцтва, не вказується, як потім управляти цією задокументованою інформацією.
Якщо вважаєте, що дотримуєтеся всіх вимог стандарту, можете доручити незалежній сертифікаційній компанії перевірити або провести аудит вашої системи менеджменту якості. Ця сертифікаційна компанія потім видасть вам або компанії сертифікат ISO 9001: 2015 після позитивного результату тесту.
Зазвичай аудитор переглядає окремі вимоги стандарту по пунктах і перевіряє, як ви їх впровадили і чи відповідають процеси у вашій компанії вимогам ISO 9001. Однак при цьому він буде не тільки покладатися на ваше слово або ваші пояснення, але також хотів би бачити письмові докази ваших заяв. Так, якщо ви поясните, наприклад, що у вас є політика якості і що вона доступна для співробітників через інтранет, тоді він захоче поглянути на політику якості у внутрішній мережі, а також відзначити те, що він там побачив. Це так звані об'єктивні докази, які аудитор відзначає у своєму аудиторському висновку. Якщо ви зберігаєте свою документацію з управління якістю, наприклад, у формі вікі, то немає необхідності роздруковувати вміст, який вона містить. Аудитор може і абсолютно нормально переглядати вміст, що міститься в ній, безпосередньо у вікі-документації.
В кінці аудиту є аудиторський звіт з певними висновками і рекомендацією аудитора видати сертифікат чи ні. Цей аудиторський звіт відправляється до органу з сертифікації, і там менеджер органу з сертифікації після перегляду аудиторського звіту вирішує, чи є він повним і зрозумілим, а потім зазвичай відповідає рекомендації аудитора.
Результати сертифікаційного аудиту Сертифікаційний аудит зазвичай містить не тільки фактичний звіт аудиту, але також список зі спеціальними висновками.
Термін дії сертифіката ISO 9001 становить 3 роки, але він перевіряється контрольним аудитом після першого і другого року. Якщо контрольний аудит не відбудеться або дасть негативний результат, сертифікат ISO 9001 буде відкликаний.
Більш детальну інформацію можна отримати, звернувшись до нашої компанії. Ми можемо запропонувати організації повний пакет документів для аудиту. Працюючи з нами, ви маєте можливість економно підійти до процесу сертифікації, оскільки ми маємо серйозні знижки у європейських акредитованих органах.
