IK «EU Certification» проводить роботи, пов'язані з оцінкою відповідності упаковки, призначеної для контакту з харчовою продукцією.
Упаковка відіграє дуже важливу роль у харчовій промисловості, оскільки вона захищає їжу від розкладання під впливом зовнішніх факторів (наприклад, температури, світла, вологості), а також забруднення від запахів, мікроорганізмів і пилу. Оскільки ця захисна упаковка знаходиться в безпосередньому контакті з харчовими продуктами, вона повинна відповідати дуже суворим законодавчим вимогам, щоб гарантувати її нешкідливість. З цієї причини, на відміну від ситуації з іншими матеріалами, вже кілька років існує спеціальне законодавство, що встановлює вимоги контролю безпеки харчових продуктів для пластикової упаковки.
Виробники пластикової упаковки проводять різні види рутинних аналізів, таких як загальна міграція (нелетючі матеріали, які можуть переноситися в їжу), специфічна міграція (міграція певних речовин в їжу), вміст залишкового мономеру і залишкових розчинників з чорнила. Однак, як і раніше, існує проблема, яку важче контролювати і яка вивчається з метою мінімізації всіх ризиків: знання про ненавмисно додані речовини (NIAS), які можуть мігрувати з упаковки в продукти харчування.
Під NIAS розуміється будь-яка речовина, що не додається з технічних причин у процесі виготовлення упаковки при хімічному синтезі сировини, виробництві, транспортуванні або переробці. Ці речовини надходять з трьох основних джерел: вторинні реакції, продукти розпаду і забруднюючі речовини. З огляду на те, що ці речовини значною мірою «невідомі», важливо дізнатися більше про механізми появи, кількісного визначення та контролю НІАС.
Термін «НІАС» вперше був використаний для пластмасових матеріалів в Європі відповідно до Регламенту Комісії (ЄС) № 10/2011, який визначає і встановлює обов'язок виробника проводити оцінку ризику щодо цих речовин. Ця необхідність гарантувати нешкідливість всіх матеріалів і виробів, призначених для контакту з харчовими продуктами, також описана в Регламенті (ЄС) № 1935/2004 (Рамкові правила), який передбачає, що будь-який матеріал або виріб, призначені для прямого або непрямого контакту з харчовими продуктами, повинні бути виготовлені відповідно до належної виробничої практики (GMP), щоб за нормальних або прогнозованих умов використання речовини не потрапляли в їжу в кількостях, які можуть загрожувати здоров'ю людини.
Немає жодних офіційних або законодавчих протоколів про те, як проводити оцінки NIAS, різні робочі групи намагаються пролити світло на цю тему і стандартизувати протоколи, яких необхідно дотримуватися, наскільки це можливо. У 2015 році ILSI Europe (Міжнародний інститут наук про життя) опублікував документ з рекомендаціями щодо оцінки ризиків NIAS на основі узагальненої інформації, хімічного аналізу, ідентифікації та опису небезпек, а також оцінки впливу. Аналогічним чином, європейські галузеві асоціації, такі як Європейська асоціація друкарських фарб, опублікували різні документи з керівними принципами, в яких узагальнюється робота, виконана виробниками для оцінки NIAS в матеріалах, що контактують з харчовими продуктами.
Аналіз ризику базується на оцінці не тільки токсичності конкретної речовини, але й рівня впливу речовини, враховуючи, що ризик залежить як від токсичності, так і від часу впливу.
При такому підході для оцінки NIAS встановлюються наступні загальні етапи:
Виявлення цих речовин є серйозним аналітичним завданням, оскільки вони не тільки невідомі, але і виявляються в дуже низьких концентраціях. З метою отримання максимально повної інформації рекомендується використовувати кілька аналітичних методів з різними методами екстракції і харчовими симуляторами. Різні методи рідинної та газової хроматографії можуть використовуватися з різними детекторами в поєднанні з іншими методами елементного аналізу, включаючи навіть ядерний магнітний резонанс, який надає інформацію, що допомагає ідентифікувати речовини.
Здатність оцінювати можливі ризики NIAS сильно залежить від обсягу інформації, доступної по конкретній речовині. Небезпеки можуть бути визначені експериментально (in vivo та in vitro) і можуть бути оцінені з використанням інструментів in silico. Результати цих тестів можуть бути простою відповіддю «так-ні» (наприклад, тести на генотоксичність) або контрольною концентрацією (наприклад, допустиме добове споживання (TDI)). Іншим важливим аспектом, який слід враховувати, є можлива токсичність сумішей через складність прогнозування синергетичної, антагоністичної та підсилювальної дії комбінації різних компонентів.
Оцінка впливу базується на даних про міграцію та споживання. Дані про міграцію можуть надходити з міграційних тестів та моделей, а дані про споживання можуть бути взяті зі стандартних моделей впливу. В Європі в рамках проекту FACET, присвяченого ароматизаторам, добавкам і контактним з харчовими продуктами матеріалам, був розроблений інструмент для оцінки впливу хімічних речовин, що містяться в харчових продуктах і упаковці. Хоча НІАС не включені в базу даних, їх можна зіставити з відомими речовинами. Проте, успіх методу значною мірою залежить від наявної інформації про істоту, що представляє інтерес.
Упаковка не підлягає нанесенню знака СЕ.
