Клінічні випробування пристроїв із маркуванням CE

Маркування відповідності CE медична продукція Клінічні дослідження за участю однієї або декількох осіб, що проводяться з метою оцінювання безпечності або ефективності продукту виробники медичного обладнання повинні продемонструвати, що їхня продукція безпечна і забезпечує обіцяні клінічні характеристики та переваги

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції