Маркування відповідності медичної продукції.

У своєму національному законодавстві, держави-члени повинні утримуватися від введення посилання на іншу відповідність маркування, яке перекривається з "CE" маркуванням. Продукти можуть мати додаткові маркування та знаки, за умови, що вони виконують функцію, відмінну від CE маркування, яке замінило, згідно з Новим Підходом, усі обов'язкові маркування відповідності з тим самим значенням. Такі національні маркування несумісні з "CE" маркуванням та являють собою порушення відповідного європейського законодавства. Під час транспозиції гармонізованого законодавства Співтовариства держави-члени зобов'язані включати правила щодо "CE" маркування до своїх національних правил та адміністративних процедур. Вони повинні утримуватися від введення будь-якого іншого знака відповідності у своє національне законодавство, яке має таке ж саме значення, як "CE" маркування.

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції