Відповідність продукції основним або іншим законодавчим вимогам може бути підтверджена не тільки гармонізованими стандартами, на які є посилання в Офіційному журналі Європейського Союзу, але й іншими нормами або технічними специфікаціями.
Це важливо, оскільки не кожен гармонізований стандарт повинен охоплювати всі можливі продукти або основні вимоги.
Виробники можуть вибирати, застосовувати чи ні узгоджені стандарти і посилатися на них. Якщо виробники вирішать не застосовувати гармонізовані стандарти, вони зобов'язані продемонструвати, що їхня продукція відповідає основним вимогам, використовуючи інші засоби на свій вибір, які забезпечують рівень безпеки або захист інших інтересів, що вимагається чинним законодавством. Це можуть бути інші стандарти, такі як національні стандарти, міжнародні стандарти, європейські стандарти, посилання на які не опубліковані в OJEU, або інші технічні специфікації, такі як європейські документи з стандартизації, або власні специфікації виробника.
У цих випадках виробники не отримують вигоди від презумпції відповідності, але повинні самі продемонструвати відповідність. Це означає, що вони демонструють у технічному файлі відповідного продукту більш детально, як використовувані ними стандарти або технічні специфікації забезпечують відповідність основним вимогам, наприклад, шляхом проведення більш глибокої оцінки ризику для продукту, аналізу прогалин тощо.
Узгоджене законодавство ЄС для продуктів не вимагає застосування гармонізованих стандартів. Тільки основні вимоги є юридично обов'язковими, і виробники можуть застосовувати будь-які стандарти і технічні специфікації, проте тільки узгоджені стандарти, посилання на які опубліковані в OJEU, забезпечують презумпцію відповідності.
Деяке законодавство Союзу, яке спирається на гармонізовані стандарти, передбачає певні альтернативи або додаткові засоби до гармонізованих стандартів для демонстрації відповідності продукту або послуги.
Деякі з цих альтернатив є обов'язковими, тоді як інші забезпечують презумпцію відповідності таким же чином, як гармонізовані стандарти. Як правило, ці альтернативи передбачаються як запасний варіант, в основному для ситуацій, коли гармонізовані стандарти не існують (поки що) і гармонізовані стандарти залишаються кращим варіантом.
