ISO 13485 Медичні вироби. Системи управління якістю.

Сертифікація ISO 13485 Вироби медичні Системи управління якістю Виробництво стандарт якості тандарт Міжнародною організацією зі стандартизації правил та веденням достатньої документації ефективність виробника виробів Безпека продукції управління ризиками дотримання обов'язкових нормативних вимог

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції