Терміни «стандарт», «національний стандарт», «європейський стандарт», «гармонізований стандарт» і «міжнародний стандарт» підлягають конкретним визначенням у статті 2 Регламенту (ЄС) № 1025/2012.
Стандарти є технічними специфікаціями і тому корисні та ефективні для просування та поширення передової технічної практики та технічних рішень.
Стандарти самі по собі є предметом добровільного застосування.
Гармонізовані стандарти — це європейські стандарти, прийняті на основі запиту Комісії про застосування гармонізованого законодавства Союзу.
Якщо посилання на гармонізовані стандарти були опубліковані в Офіційному журналі Європейського Союзу (OJEU), вони забезпечують презумпцію відповідності основним або іншим законодавчим вимогам, які вони покликані охоплювати.
Якщо єдині стандарти не вказують чітко основні вимоги, які повинні бути охоплені, такі стандарти можуть стати менш корисними для виробників і органів нагляду за ринком, оскільки існує менша правова визначеність щодо реальної «області презумпції відповідності». Неясне або неправильне зазначення основних вимог, які повинні бути охоплені, може також призвести в деяких випадках до формальних заперечень проти гармонізованих стандартів. Якщо гармонізований стандарт охоплює тільки частину основних вимог, визначених виробниками як релевантні, або тільки деякі їх аспекти, вони додатково повинні використовувати інші відповідні технічні специфікації або розробляти рішення відповідно до загальних інженерних або наукових знань, викладених в інженерній та науковій літературі, щоб відповідати основним вимогам розглянутого законодавства. Аналогічним чином, коли виробники вирішують не застосовувати всі положення, наведені в узгодженому стандарті, і які зазвичай забезпечують презумпцію відповідності, їм необхідно на основі власної оцінки ризиків вказати у своїй технічній документації, як досягається відповідність, або що відповідні основні вимоги не є релевантними для продукту.
Іноді єдині норми можуть містити помилки або пропонувати різні можливі показання. Якщо виробники виявляють таку помилку або невизначеність, вони повинні спочатку зв'язатися з національним органом зі стандартизації для отримання роз'яснень.
