Медичні вироби: електромагнітна сумісність.

Концепція виведення продукту на ринок вчасно та в рамках бюджету не є чимось новим. Нещодавно компанії зрозуміли, що відповідність електромагнітним перешкодам (EMI). тестування може бути вузьким місцем у процесі розробки продукту. Для забезпечення успішного EMI до циклу розробки додано тестування на відповідність, попереднє тестування. в тестування на відповідність, оцінюється електромагнітна сумісність від проектування до виробничих підрозділів. Рисунок 1 ілюструє типову розробку продукту цикл. Багато виробників використовують вимірювальні системи (EMI) для вимірювання кондуктивності та випромінювання Оцінка електромагнітних випромінювань перед відправкою продукту на випробувальний центр для повної відповідності тестування. Тестування випромінювання зосереджено на небажаних сигналах, які надходять у мережу змінного струму генерується тестовим обладнанням (EUT). Частотний діапазон для цих реклам вимірювань від 9 кГц до 30 МГц, залежно від регулювання. Радіаційні викиди тестування шукає сигнали, що транслюються для EUT через простір. Частотний діапазон для ці вимірювання знаходяться в діапазоні від 30 МГц до 1 ГГц, і на основі регулювання можуть йти до 6 ГГц і вище. Ці вищі тестові частоти базуються на найвищих внутрішніх тактова частота EUT. Це попереднє тестування називається попереднім тестуванням на відповідність.

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції