, ,
Головна Повна гарантія якості

Повна гарантія якості

коротко викладено завдання нотифікованого органу щодо оцінки всієї системи забезпечення якості. відноситься до «відповідного гармонізованого стандарту». Відповідним гармонізованим стандартом для повної системи забезпечення якості є стандарт EN ISO 9001. Отже, застосування цього стандарту забезпечує презумпцію відповідності вимогам за умови, що повна система якості забезпечує відповідність цих продуктів усім конкретним вимогам Директиви з машинного обладнання (у стандарті згадуються як «законодавчі та нормативні вимоги, які застосовуються до продукту»). Уповноважений орган, який проводить оцінку відповідно до Annex X, не може повністю покладатися на існуючу сертифікацію системи відповідно до EN ISO 9001, але нотифікований орган повинен визначити ступінь необхідної додаткової оцінки. Перегляд технічного файлу також допомагає Повідомленому органу визначити інші аспекти повної системи забезпечення якості, які потрібно перевірити. Під час аудиту необхідно перевірити, чи технічні файли для інших моделей машин складені з використанням того ж підходу, який використовувався для типового технічного файлу, представленого разом із заявкою.

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції