Розуміння процесу нанесення маркувань CE та UKCA.

Процес маркування CE і UKCA часто розуміють неправильно. Багато хто вважає, що сертифікація вимагає незалежних випробувальних лабораторій або регулювальних органів, але реальність зовсім інша.

 

Маркування CE і UKCA насамперед передбачає процес самосертифікації. Це означає, що виробники або кінцеві користувачі несуть відповідальність за оцінку відповідності нормативним актам. Зовнішня перевірка може забезпечити додаткову гарантію, але часто вона не є обов'язковою за законом.

 

За законодавством Європейського Союзу і Великої Британії, обов'язковому оцінюванню органами з сертифікації підлягає небезпечне обладнання.

 

Важливо зазначити, що самостійна сертифікація не означає несуворий підхід. Навпаки, виробники повинні зосередитися на впровадженні надійних процесів для забезпечення відповідності, включно з комплексними оцінками та документуванням технічних обґрунтувань.

 

Процес оцінки відповідності починається з визначення відповідного законодавства та стандартів. Після визначення вимог наступним кроком є оцінка поточного стану машини відповідно до законодавства та стандартів. Це вимагає вивчення конструкції та функціональності продукту. Виявляючи ризики, виробники можуть завчасно усувати недоліки.

 

Після виявлення невідповідностей наступним кроком є реалізація коригувальних заходів, які потребують внесення змін до проєкту.

 

Центральним моментом процесу оцінки відповідності є створення всеосяжного технічного файлу, що демонструє відповідність машини. Технічний файл слугує сховищем важливої інформації, включно зі специфікаціями, проєктними матеріалами, звітами про випробування, оцінкою ризиків і декларацією відповідності.

 

Випуск обов'язкової декларації відповідності та нанесення маркування CE, що підтверджує, що продукт відповідає всім застосовним вимогам, слугують юридичними документами, що підтверджують відповідність продукту.

 

Процес отримання маркування CE є обов’язковою умовою для виходу багатьох виробів на ринок ЄС, що забезпечує безпеку користувачів та відповідність нормативним вимогам. Тривалість процесу залежить від продукту і становить від кількох днів до кількох місяців.

 

Маркування CE надає виробу законне право на продаж у всіх країнах Європейського Союзу та ЄЕЗ.

Найпоширеніші затримки в оцінці відповідності вимогам маркування CE пов’язані з неповною технічною документацією, неправильною класифікацією продукції та обмеженими можливостями уповноважених органів.

 

Процес маркування CE найчастіше затримується з таких причин:

  • недоліки в документації та випробуваннях
  • неповна технічна документація
  • виробники часто не надають необхідні оцінки ризиків або докладні інструкції щодо застосування
  • виробники не враховують гармонізовані стандарти, які змінилися в процесі
  • продукт класифікується в неправильній категорії ризику, що означає, що процес доводиться починати з нуля.
Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції