Загальні міркування щодо токсикологічного профілю як частини оцінки безпеки

Відповідні елементи токсикологічного профілю кожної речовини або суміші повинні бути детально описані в інформації про безпеку косметичного продукту (Частина A) і оцінені в оцінці безпеки (Частина B), беручи до уваги ситуацію впливу, внутрішню токсичність (або небезпеку) кожної речовини і конкретні умови використання продукту.

 

Досліди на людях, дослідження на тваринах або методи, альтернативні випробуванням на тваринах, допомагають зрозуміти ризик для здоров'я людей, які зазнали впливу небезпечних речовин. Для токсикологічних профілів використовуються токсикологічні дослідження для виявлення небезпек, які можуть бути пов'язані з ризиком для людини. Важливо враховувати якість і обмеження проведених досліджень. Достовірність дослідження слід брати до уваги при визначенні необхідності отримання нової інформації для розуміння ризику для здоров'я людини. Дослідження, що проводяться відповідно до міжнародних рекомендацій, є найбільш корисними, але, на жаль, не всі дослідження відповідають цим стандартам. Таким чином, обмеження таких досліджень слід враховувати при оцінці токсикологічного профілю кожної речовини.

 

Оцінювач безпеки повинен переконатися, що експериментальні дані відповідають вимогам статті 18 Регламенту (ЄС) № 1223/2009, що стосується випробувань на тваринах. Повідомлення Комісії Європейському парламенту та Раді про випробування на тваринах і заборону на продаж, а також про стан справ щодо альтернативних методів у галузі косметики описує інтерпретацію Комісією цих вимог.

Загальні міркування щодо токсикологічного профілю як частини оцінки безпеки

Директиви Європейського Союзу
Європейський підхід до оцінки відповідності продукції