EC Certification EC Declaration of conformity (compliance) ЕС Декларация о соответствии – это документ, который должен быть составлен и подписан производителем или его уполномоченным представителем, в котором они заявляют, что определенный продукт, продаваемый в пределах Сообщества, соответствует основным требованиям соответствующего законодательства о безопасности продукта. ЕС Декларация о соответствии юридический документ, который обязателен для продуктов, на которые распространяется маркировка СЕ. В зависимости от вида продукта, декларация может храниться в электронном виде в техническом файле или предоставляется в бумажном виде вместе с продуктом. Она необходима всегда, даже если выдан ЕС Сертификат соответствия.
Сертификат без декларации не действителен.
Подписывая декларацию о соответствии, производитель или уполномоченный представитель принимают на себя полную ответственность за соответствие продукта применимому законодательству. С правильно составленной декларацией и нанесенной маркировкой CE на продукт, покупатели, конечные пользователи и органы по надзору за рынком будут считать, что продукт соответствует требованиям.
Подписание декларации, это последний шаг в процессе маркировки CE. При ее подписании следует быть уверенным, что другие шаги были успешно выполнены, чтобы продукт полностью соответствовал требованиям. В зависимости от директив (ы), которые применяются к продукту, могут применяться разные требования к содержанию декларации.
Декларация о соответствии не выдается уполномоченным (нотифицированным) органом или испытательным центром.
Кроме того, когда продукт импортируется из страны, не входящей в ЕС, импортер должен убедиться, что продукт соответствует всем законодательным требованиям, а также, что технический файл (который включает декларацию) является правильным и доступным. Дистрибьюторам не нужно составлять декларацию, но необходимо убедиться, что изготовитель принял все необходимые меры.
Только если дистрибьюторы (импортер) продают продукт под своим собственным брендом, они должны взять на себя ответственность изготовителя, составить и подписать декларацию.
EU Declaration of conformity может быть подписана уполномоченным представителем производителя. Уполномоченный представитель это физическое или юридическое лицо, учрежденное в Европейском экономическом пространстве, которое назначено производственником из стран, не входящих в ЕС, и действует от его имени при выполнении определенных задач, касающихся маркировки CE.
Все продукты, на которые распространяется CE Marking обязаны иметь декларацию о соответствии или ее вариант (например, декларацию о включении для частично укомплектованного оборудования или декларацию производительности для строительных изделий). Чтобы проверить, подпадает ли ваш продукт под маркировку СЕ, вы должны проверить, распространяется ли директива на ваш продукт. Для этого вы должны проверить область действия каждой директивы, а также определения и исключения.
Если изделие подпадает под более чем одну директиву CE, в большинстве случаев выдается одна декларация, подтверждающая соответствие более чем одной директиве. В некоторых случаях должна быть одна декларация для каждой директивы, под которую попадает продукт. Когда вы торгуете продуктом, для которого требуется декларация о соответствии, и у вас ее нет (по закону), юридически вы не имеете права продавать свой продукт. Чтобы разместить продукт на европейском рынке, обязательно составьте декларацию соответствия. При этом всегда следите за тем, чтобы ваш продукт соответствовал действующему законодательству. Вы заявляете о соответствии и берете на себя всю ответственность за продукт, подписывая документ.
Директивы имеют разные требования к декларации соответствия. Однако почти все они должны включать следующее:
Название компании
Полный адрес производителя и официального представителя, если таковой имеется.
Наименование и контактные данные ответственного лица за хранение технической документации, которая доказывает соответствие требованиям – Регламент 2019/1020, пункт вступил в силу 16.07.21 года
Имя и адрес лица, уполномоченного составлять техническую документацию.
Варианты идентификации изделия, например, серийный номер
Прямое заявление о том, продукт соответствует положениям Директивы.
Если была проведена процедура проверки типа: наименование, адрес и идентификационный номер нотифицированного органа.
Номер сертификата об экспертизе типа
Если был проведен комплексный контроль качества: Название, адрес и идентификационный номер нотифицированного органа.
Применяемые гармонизированные стандарты
Применяются другие технические стандарты и спецификации
Дата подписания.
Место подписания.
Информация о лице, уполномоченном оформлять декларацию
Подпись
Лицо, подписывающее декларацию соответствия, должно иметь право представлять свою компанию. Это означает, что подписавшему юридически разрешено заключать юридические сделки, такие как подписание декларации о соответствии, на основании его или ее функций.
Кроме того, определенные директивы требует, чтобы в декларации было указано лицо, уполномоченное составлять техническую документацию. Этот человек должен быть резидентом ЕС.
Если соответствующие директивы требуют, чтобы декларация поставлялась вместе с продуктами (например, Директива по машинному оборудованию, Директива по оборудованию, работающему под давлением, устройства потребления газа, системы взрывозащиты), они должны быть написаны на официальном языке страны, в которой продукт используется. Кроме того, национальные правила в соответствующей стране могут требовать, чтобы декларации соответствия ЕС предоставлялись на языке, понятном пользователю.
Любая продукция, попадающая под действие законодательства ЕС, которые определяют нанесение СЕ маркировки (CE Marking), обязана пройти процедуру доказательства соответствия требованиям.
Не зависимо от того, требуется для данного изделия выдача сертификата или нет, ЕС Декларация Соответствия должна быть всегда. ЕС Декларацию Соответствия составляет и подписывает, на основании технической документации и протоколов испытаний изготовителем (резидент ЕС) или уполномоченным представителем, если производитель не расположен на территории ЕС.
Исключением является Регламент 305 по строительным материалам, где указано, что уполномоченный представитель не имеет право подписывать EC Declaration of Performance.
Испытательные центры и нотифицированные органы не выдают декларации о соответствии, поскольку они не несут общей ответственности за продукт. Они (если имеется нотификация) выдают сертификаты, сертификаты испытания типа.
Если декларация соответствия ЕС не оформлена должным образом, это означает формальное несоответствие, поэтому национальные власти должны принять соответствующие меры.
Декларация соответствия ЕС должна храниться не менее 10 лет с последней даты производства продукта, если директива прямо не предусматривает иной период времени и должна быть представлена органам по надзору за рынком немедленно по запросу и, как правило, должна храниться в пределах ЕС. Если запрошенный документ соответствия не может быть представлена в надзорные органы, это может быть достаточной причиной для сомнения в соответствии требованиям.
Европейский Союз осуществляет постоянные проверки через органы по надзору за рынком. Когда обнаруживается, что продукт не соответствует минимальным установленным условиям безопасности, ответственный за маркетинг продукта должен организовать отзыв опасных продуктов, уже поставленных потребителям, изъять их с рынка (отзыв продукта) и взять на себя все связанные с этим расходы, как правило, включая административная санкция, размер которой варьируется в зависимости от продукта, сектора и типа обнаруженного несоответствия.
