• ES ir atjauninājusi kosmētikas produktu regulējumu, ierobežojot 12 sastāvdaļu lietošanu veselības apsvērumu dēļ.
• Trifenilfosfāts tagad ir aizliegts kosmētikā, bet sudraba un cinka ceolīts ir pārklasificēts, lai to varētu droši lietot noteiktos produktos.
• Regula ietver atjauninājumus drošības novērtējumos, prasības par sastāva pārformulēšanu un jaunas maksimālās koncentrācijas dažām sastāvdaļām.
Eiropas Komisija ir ierobežojusi 12 kosmētikas sastāvdaļu lietošanu, pamatojoties uz bažām par iespējamu endokrīnās sistēmas traucējumu izraisīšanu vai genotoksicitāti.
Regula (ES) 2026/909 tika publicēta Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, un ierobežojumiem jāstājas spēkā 2027. gada 1. janvārī. Tā ievieš grozījumus Regulā (ES) Nr. 1223/2009 — galvenajā normatīvajā bāzē kosmētikas produktiem ES tirgū.
Komisija veica grozījumus pēc tam, kad Patērētāju drošības zinātniskā komiteja (SCCS) atjaunināja drošības novērtējumus.
Izmaiņas attiecas uz diviem galvenajiem normatīvajiem pielikumiem: aizliegtās vielas (II pielikums) un vielas, kurām piemēro ierobežojumus (III pielikums). Tāpat ir veiktas nelielas izmaiņas vai apstiprinājumi attiecībā uz krāsvielām (IV pielikums), konservantiem (V pielikums) un UV filtriem (VI pielikums).
Jaunajai regulai būs pilnīga saistoša spēka un tā tiks tieši piemērota visās ES dalībvalstīs no tās spēkā stāšanās dienas.
Regulas ievērošana ir obligāta un prasīs kosmētikas līdzekļu sastāva izmaiņas, ja tie satur aizliegtas vielas vai vielas, kas neatbilst apstiprinātajiem ierobežojumiem. Drošības novērtējumi un dokumentācija arī jāatjaunina, ņemot vērā ieinteresēto pušu prasības.
Aizliegumi II pielikumā
No 12 grozījumiem viena sastāvdaļa — trifenilfosfāts — tika iekļauta II pielikumā, bet otra — sudraba un cinka ceolīts — tika izslēgta no II pielikuma, lai atceltu tai piemēroto aizliegumu.
Agrāk, 2024. gada jūlijā, Kosmētikas līdzekļu drošības komiteja (SCCS) veica trifenilfosfāta novērtējumu. Toreiz tā nenonāca pie secinājuma par šīs sastāvdaļas drošību, jo nozares sniegtā informācija bija “nepietiekama, lai to novērtētu un pilnībā izslēgtu potenciālo genotoksicitāti”.
Ņemot vērā SCCS viedokli, komisija secināja, ka nevar izslēgt trifenilfosfāta potenciālos riskus saistībā ar endokrīno sistēmas traucējumiem un genotoksicitāti. Tādējādi komisija to iekļāva II pielikumā esošajā aizliegto kosmētikas produktu sarakstā.
Trifenilfosfātu galvenokārt izmanto nagu lakās un nagu kopšanas līdzekļos kā plastifikatoru, lai palielinātu elastību, izturību un saķeri.
Sudraba un cinka ceolīts ir konservants, kas iepriekš bija aizliegts un iekļauts kategorijā „2. kategorijas vielas, kas ir toksiskas reproduktīvajai sistēmai”. Tomēr nozare iestājās par šo vielu, ņemot vērā pieejamo konservantu skaita samazināšanos izmantošanai kosmētikas līdzekļos.
2023. gadā Kosmētikas līdzekļu kontroles komisija (SCCS) nolēma, ka „sudraba un cinka ceolīts ir drošs maksimālajā koncentrācijā līdz 1 % dezodorantu aerosolos un pūderveida tonālo krēmu pamatnēs, ar nosacījumu, ka sudraba saturs sudraba un cinka ceolītā nepārsniedz 2,5 %”. Atsaucoties uz šo lēmumu, komisija pārnesa šo sastāvdaļu no regulas II pielikuma uz V pielikumu (kosmētikas līdzekļos atļautie konservanti).
Atjauninātie ierobežojumi
Trifenilfosfāts ir aizliegts potenciālā endokrīnās sistēmas traucējumu riska un genotoksicitātes dēļ.
III pielikumā ir sadaļa par vielām, kuru izmantošana kosmētikas rūpniecībā ir aizliegta, izņemot noteiktus gadījumus. Jaunais regulējums atjaunināja nosacījumus attiecībā uz jau minētajām sastāvdaļām un pārnesa trifenilfosfātu no III pielikuma uz II pielikumu.
Saskaņā ar atjaunināto SCCS atzinumu benzilsalicilāts, alumīnijs un alumīniju saturošas sastāvdaļas, kā arī ūdenī šķīstošie cinka sāļi paliek savā pielikuma kategorijā, taču to klasifikācija tajā ir atjaunināta.
Pēc SCCS pētījumiem par benzilsalicilāta potenciālajām endokrīnās sistēmas darbību traucējošajām īpašībām komisija to klasificēja kā drošu vielu kosmētikas līdzekļos. Ieinteresētajām personām ir pienākums informēt patērētājus par tā klātbūtni, ja tā koncentrācija pārsniedz 0,001 % neizskalojamos produktos un 0,01 % izskalojamos produktos.
Turklāt komisija pārskatīja ierobežojumus attiecībā uz ūdenī šķīstošajiem cinka sāļiem saistībā ar bažām par to lietošanu mutes dobuma kopšanas līdzekļos noteiktām vecuma grupām.
Iepriekš visos kosmētikas produktos bija atļauts lietot cinka acetātu, cinka hlorīdu, cinka glikonātu un cinka glutamātu koncentrācijā līdz 1% (aprēķināts kā cinks).
Jaunie noteikumi pievieno atļauto vielu sarakstam cinka citrātu, cinka sulfātu, cinka sulfāta monohidrātu un cinka sulfāta heptahidrātu (aprēķināts kā cinks) koncentrācijā līdz 1%.
Tomēr komisija paredz izņēmumu: cinka koncentrācija produktos, kas paredzēti bērniem līdz vienam gadam, nedrīkst pārsniegt 0,72 %.
Alumīnijs un alumīniju saturošas sastāvdaļas joprojām tiek uzskatītas par drošām noteiktos lietošanas apstākļos, ņemot vērā konkrētās vielas maksimālās koncentrācijas un iedarbības apstākļus. Izmaiņas IV, V un VI pielikumā galvenokārt attiecas uz atjauninātiem nosacījumiem un esošo noteikumu apstiprināšanu.
Saskaņā ar IV pielikumu krāsvielām, piemēram, zilai HC Nr. 18, sarkanai HC Nr. 18 un dzeltenai HC Nr. 16, tiek piemēroti noteikti lietošanas nosacījumi un koncentrācijas, kas ir atkarīgas no konkrētās vielas lietošanas oksidējošās un neoksidējošās matu krāsās.
Zilā HC Nr. 18 koncentrācija uz galvas ir ierobežota līdz 0,35 %. Sarkanā HC Nr. 18 lietošana oksidējošās un neoksidējošās matu krāsās ir ierobežota ar maksimālo koncentrāciju attiecīgi 1,5 % un 0,5 %. Dzeltenais HC Nr. 16 tiek uzskatīts par drošu, ja to lieto produktos ar koncentrāciju uz galvas līdz 1 % oksidējošās un līdz 1,5 % neoksidējošās matu krāsās.
Turklāt hidroksipropil-p-fenilendiamīna un hidroksipropil-p-fenilendiamīna 2HCl izmantošana oksidējošās matu krāsās ir ierobežota līdz maksimālajai koncentrācijai 2 %.
