REGULA (EK) Nr. 765/2008

Regula (EK) Nr. 765/2008 (REGULATION (EC) No 765/2008) uzliek skaidras saistības dalībvalstīm, kurām nav jāpārņem tās noteikumi (lai gan daudzām, iespējams, būs jāpieņem valsts pasākumi, lai pielāgotu savu valsts tiesisko regulējumu). Tās noteikumi ir tieši piemērojami dalībvalstīm, visiem ieinteresētajiem ekonomikas dalībniekiem (ražotājiem, izplatītājiem, importētājiem), kā arī atbilstības novērtēšanas iestādēm un akreditācijas iestādēm. Ekonomikas dalībniekiem tagad ir ne tikai pienākumi, bet arī tiešas tiesības, kuras tie var īstenot valstu tiesās pret gan valsts iestādēm, gan citiem ekonomikas dalībniekiem par noteikumu neievērošanu.

 

Ja ir citi ES tiesību akti, noteikums vispirms tiek piemērots (a) tiešā piemērošanā, t. i., valsts iestādes un ekonomikas dalībnieki ir pienākums piemērot Regulas noteikumus kā tādi (vairums citu tiesību aktu ir ietverti direktīvās), un (b) pamatojoties uz lex specialis principu, t. i., ja jautājums tiek regulēts ar diviem noteikumiem, vispirms ir piemērojams konkrētākais no tiem.

 

Ja nav konkrētāka tiesību akta par jautājumiem, uz kuriem attiecas tā noteikumi, Regula (ES) Nr. 765/2008 tiks piemērota vienlaikus ar spēkā esošajiem tiesību aktiem un papildus tiem. Gadījumos, kad esošais tiesību akts satur līdzīgas normas saskaņā ar noteikumiem, attiecīgās normas ir jāizskata individuāli, lai noteiktu, kura no tām ir konkrētāka.

 

Kopumā salīdzinoši neliels skaits ES tiesību aktu satur noteikumus par akreditāciju, tāpēc var teikt, ka Regula (ES) Nr. 765/2008 ir vispārīgs paziņojums šajā jomā. Tirgus uzraudzības jomā (ieskaitot kontroli pār produktiem no trešām valstīm) situācija ir sarežģītāka, jo dažos tiesību aktos par tiesību aktu saskaņošanu ir dažādi noteikumi, kas attiecas uz jautājumiem, uz kuriem attiecas noteikumi (piemēram, tiesību akti par zālēm un medicīnas ierīcēm, kuros paredzēta konkrēta informācijas sniegšanas procedūra).

CE marķējuma produktu sertifikācija Eiropas Savienība Regula (EK) Nr. 765/2008 uzliek skaidrus pienākumus dalībvalstīm,

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES