Medicīniskās ierīces, ražotāja saistības.

Medicīnisko ierīču atbilstības deklarācija ES sertifikācijas ražojumiem jābūt ar CE marķējumu MDR 2017/745 Ražotājam, kas atrodas ārpus Savienības, jāieceļ pilnvarotais pārstāvis.

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES