MDR klīniskais novērtējums.

Eiropas Regula par medicīnas ierīcēm (ES) 2017/745 (MDR) 

Medicīnisko ierīču klīniskā novērtēšana saskaņā ar MDR Klīniskā novērtēšana pierāda, ka medicīniskā ierīce ir klīniski droša un labi darbojas Medicīnisko ierīču ražotājiem ir klīniski jānovērtē savi izstrādājumi, lai tos varētu pārdot Eiropā. Lai to izdarītu, ražotājam jāizmanto klīniskie dati, lai noteiktu, vai medicīnas ierīce ir droša un darbojas labi.