Ja ražotājs nolemj pārtraukt pilnvarotā pārstāvja pilnvaras, bet vēlas turpināt savu medicīnas ierīču laišanu ES tirgū, tam jānoslēdz līgums ar citu pilnvaroto pārstāvi.
Tā kā ražotājs ir reģistrēts ārpus ES, tam ir jābūt pilnvarotajam pārstāvim, kas ir Eiropas Savienības rezidents, lai laistu savas ierīces ES tirgū.
Sīki izstrādāti noteikumi par pilnvarotā pārstāvja nomaiņu ir skaidri jāizklāsta līgumā starp ražotāju un, ja nepieciešams, pašreizējo pilnvaroto pārstāvi un nākamo pilnvaroto pārstāvi. Šajā līgumā ir jāiekļauj vismaz šādi punkti:
pašreizējā pilnvarotā pārstāvja pilnvaru termiņa beigu datums un nākamā pilnvarotā pārstāvja pilnvaru termiņa sākuma datums;
datums, līdz kuram pašreizējais pilnvarotais pārstāvis var tikt norādīts ražotāja sniegtajā informācijā, tostarp reklāmas materiālos;
dokumentu nodošana, tostarp aspekti, kas saistīti ar konfidencialitāti un īpašuma tiesībām;
Pašreizējā pilnvarotā pārstāvja pienākums pēc pilnvaras termiņa beigām nodot ražotājam vai nākamajam pilnvarotajam pārstāvim visu informāciju (dokumentāciju) vai ziņojumus no medicīnas darbiniekiem, pacientiem vai lietotājiem par iespējamiem incidentiem, kas saistīti ar ierīci, par kuru viņš tika iecelts par pilnvaroto pārstāvi.
Pilnvarotā pārstāvja pienākums ir glabāt noteiktus dokumentus (tehnisko failu) un pēc uzraudzības iestāžu pieprasījuma tos nekavējoties iesniegt. Šī prasība ir spēkā 10 vai 15 gadus pēc tam, kad pēdējā ierīce ir laista ES tirgū.
Tā kā esošais pilnvarotais pārstāvis nodod dokumentus nākamajam pilnvarotajam pārstāvim, jaunais pilnvarotais pārstāvis, kurš uzņemas visas saistības, kļūst atbildīgs arī par failu.
MDR neparedz īpašas formalitātes.
Pilnvarotā pārstāvja maiņu var ierosināt viena no līguma pusēm.
