Notiek diskusija par to, ka daži produkti, uz kuriem attiecas Direktīvas 2006/42/ES IV pielikums, ir identificēti kā neatbilstoši attiecīgajiem Eiropas standartiem un daļa no šiem produktiem ir ražoti ārpus ES.
Ieinteresētajām personām tika uzdots jautājums, vai MD jāparedz darba ņēmēju aizsardzība pret bīstamu vielu iedarbību jau sākotnējā projektēšanas posmā. Ieinteresētās personas izdarīja atšķirību starp:
Ja bīstamās vielas rodas no paredzētās iekārtas lietošanas (piemēram, veidojoties smalkam puteklim vai metāla mikrodalīņām, kas tiek uzskatītas par ļoti kaitīgām plaušām), tas jau ir obligāta daļa no ražotāja veiktā riska analīzes.
I pielikumā tiks pievienota prasība par ķīmisko risku novēršanu: 1.7.4.2 „Instrukciju saturs”; 2.2.1 „Pārnēsājamas rokas mašīnas un/vai mašīnas ar rokas vadību”; un 3.5.3 „Kaitīgo vielu emisijas”.
Noteikti mašīnu tipi (uzskaitīti IV pielikumā mašīnu direktīvā) tiek uzskatīti par paaugstināta riska mašīnām un tādējādi tiem jāpiemēro stingrākas atbilstības novērtēšanas procedūras, iesaistot trešo pusi.
Ir iespēja regulā pievienot divus jaunus mašīnu veidus augsta riska mašīnu sarakstam:
AI (mākslīgā intelekta) sistēmas/komponenti, kas nodrošina drošības funkcijas; mašīnu aprīkojums, kas satur mākslīgā intelekta sistēmas ar drošības funkcijām, atbilstoši mašīnu kategorijām, kas tiks minētas sagatavojamajos AI noteikumos.
Lai gan AI jau tiek izmantots mašīnās, tiek uzskatīts, ka AI sistēmas, kas nodrošina drošības funkcijas, vai mašīnas, kurās šādas sistēmas ir iebūvētas, vēl nav pieejamas tirgū. Tātad vienreizējās izmaksas par šādām mākslīgā intelekta sistēmām vai iekārtām, kurās tās tiek iebūvētas, lai iesaistītu trešās personas, segs ražotāji, bet tās ir grūti novērtēt. Tomēr tiek uzskatīts, ka tās ir daudz zemākas nekā izmaksas par šādu produktu izstrādi.
Pārskatītais augsta riska iekārtu saraksts (MD IV pielikums) radīs papildu tiešās izmaksas par atbilstību prasībām par trešo personu iesaistīšanu, kuras sedz jauno produktu ražotāji, kas iekļauti šajā sarakstā, un potenciālus ietaupījumus par izslēgtajiem produktiem.
Citas ieinteresētās personas, tostarp paziņotās iestādes un tirgus uzraudzības iestādes, iespējams, arī tiks ietekmētas, jo būs jāiepazīstas ar jaunajām juridiskajām prasībām, lai gan paziņotās iestādes palielinās savu apgrozījumu, bet tirgus uzraudzības iestādes atbalstīs paziņoto iestāžu darbu.
Mašīnu lietotāji un patērētāji gūs labumu no drošākiem produktiem tirgū, lai gan to cena varētu būt augstāka.
Bez atkārtotas augsta riska mašīnu novērtēšanas mašīnas ar potenciāli augstu risku, ja tās tiks laistas tirgū bez atbilstošām atbilstības novērtēšanas procedūrām, samazināsies šo mašīnu tipu drošības līmenis.
Mašīnas, kas vairs nerada augstu risku tehniskā progresa dēļ, nedrīkst pakļaut nesamērīgām atbilstības novērtēšanas procedūrām. Lai varētu pielāgoties turpmākajām izmaiņām tirgū, šis politikas variants ietvers iespēju veikt izmaiņas vēlākā posmā, izmantojot deleģētu vai īstenošanas aktu pārskatītajā tiesību aktā.
Papildu pārskatīšanas sarakstam jābūt pamatotām ar atbilstošiem datiem un tās ir jāapspriež turpmāk. Jebkura jauna kategorija, kas pievienota pašreizējam augsta riska mašīnu sarakstam, var radīt papildu izmaksas ražotājiem. Gluži pretēji, kategoriju svītrošana no pašreizējā saraksta var potenciāli samazināt izmaksas. Šīs izmaksas ir jānovērtē katram pievienojamo mašīnu tipam. Parasti ražotāju vienreizējās izmaksas, kas saistītas ar trešo personu piesaistīšanu, var novērtēt 25 000 eiro apmērā par jauna tipa produktu vai vairāk, atkarībā no iekārtas tipa.
Attiecībā uz IV pielikuma atjaunināšanu, pārskatot augsta riska kategorijas, konsultāciju dalībnieku viedokļi bija dalīti. Importētāji, paziņotā iestāde un profesionālie darbinieki kopumā atbalstīja kategoriju pārskatīšanu. Tomēr nozares asociācijas iebilda pret to. Tirgus uzraudzības iestāžu viedokļi bija dalīti.
Ņemot vērā ar mašīnu lietošanu saistīto risku raksturu, bieži tiek noteiktas procedūras, lai novērtētu mašīnu atbilstību pamatprasībām drošības un veselības aizsardzības jomā. Šīs procedūras jāizstrādā, ņemot vērā šāda aprīkojuma raksturīgos draudus. Ražotājiem ir jāuzņemas pilna atbildība par savas iekārtas sertificēšanu atbilstoši noteikumiem. Tomēr dažiem tehnikas veidiem ar augstāku riska faktoru ir vēlama stingrāka sertificēšanas procedūra, iesaistot sertificēšanas iestādes.
NLF, ar kuru jāsaskaņo MD, nosaka attiecīgos piemērojamos atbilstības novērtēšanas procesus (šie moduļi ietver arī ražotāja DoC). Produktiem, kas rada augstu risku, trešā persona pārbauda atbilstību neatkarīgi no tā, vai ražotājs piemēro attiecīgos saskaņotos standartus, lai apstiprinātu atbilstību pamatprasībām drošības un veselības aizsardzības jomā.
Pārvērtējot augsta riska mašīnas, viens no panākumu rādītājiem būs augstāka augsta riska produktu drošība. Lai to kontrolētu, tiks noteikti mērķtiecīgi jauni pārskatu sniegšanas pienākumi dalībvalstīm, kas ierobežoti ar augsta riska mehānismiem, kā kritēriji, lai noteiktu, vai saraksts ir jāmaina, tostarp riska novērtējums, mašīnu avāriju analīze un statistikas dati par avārijām, ko izraisījušas mašīnas pēdējo četru gadu laikā, pamatojoties uz informāciju no Informācijas un komunikācijas sistēmas tirgus uzraudzībai (ICSMS), noteikumiem par drošības pasākumiem, Administratīvās sadarbības grupas mašīnu jomā ziņojumiem.
Apspriedes laikā puses nonāca pie secinājuma, ka pārskatīšanai jābūt vērstai uz:
Mašīnbūves nozare ir svarīga mašīnbūves nozares daļa. Tā aptver plašu dažādas sarežģītības produktu klāstu. Lai nodrošinātu veselību un drošību, jo īpaši darbinieku un patērētāju veselību un drošību, mašīnu ražotājiem jāņem vērā konkrētie riski, kas saistīti ar to mašīnu lietošanu. Šim nolūkam MD izklāsta galvenās vispārējās veselības un drošības prasības, t. i., apgaismojums, ergonomika, darba vietas, vadības sistēmas, mehāniskie riski, bīstamas vielas, tehniskā apkope un informācija. Direktīva arī nosaka virkni konkrētāku prasību noteiktām mašīnu kategorijām — pārtikas mašīnām, pārvietošanās mašīnām un pacelšanas mašīnām.
Attiecībā uz AI nākotnes noteikumos tiks iekļautas drošības prasības augsta riska lietojumprogrammām. Lai novērtētu regulas piemērošanu produktiem, uz kuriem attiecas MD, ir svarīgi ņemt vērā to, ka iekārtu ražotājiem ir jāveic riska novērtējums, lai nodrošinātu iekārtu drošību kopumā, ieskaitot visas iekārtu daļas. Tas nozīmē, ka, lai gan AI izstrādātājiem būs jāievēro drošības prasības, mašīnu ražotājiem būs jānovērtē mākslīgā intelekta sistēmu ietekme uz visa aprīkojuma drošību, pirms to laist tirgū.
Ar jaunajām tehnoloģijām saistītie riski nedrīkst koncentrēties uz vienu tehnoloģiju, piemēram, AI. AI regula izvirzīs prasības tikai augsta riska lietojumprogrammām. Ņemot vērā iepriekš minētos kritērijus, pārskatītā MD atsauksies uz AI regulas prasībām:
