Viens no apspriežamajiem jautājumiem ir tas, vai IV pielikumā minētā iekārtu iekšējās pārbaudes procedūra jāpatur kā iespēja iekārtām, kas tiek laistas tirgū saskaņā ar saskaņotiem standartiem, kuri aptver visus iekārtu riskus.
Notiek diskusija par to, vai iekšējās pārbaudes variants rada drošības problēmas. Pēdējo gadu pieredze liecina, ka daži produkti, uz kuriem attiecas IV pielikums mašīnu direktīvai, ir atzīti par neatbilstošiem Eiropas saskaņotajiem standartiem.
IV pielikumā iekļauto paaugstināta riska mašīnu saraksts tika izveidots pirms 15 gadiem, un kopš tā laika tirgus ir ievērojami attīstījies. Dažas uzraudzības iestādes uzskata, ka ir nepieciešams:
Mašīnu ražotāji, kas nav iekļauti IV pielikumā, diskusijās iebilst pret jebkādu savu mašīnu pārklasificēšanu kategorijā ar augstāku risku, galvenokārt tāpēc, ka tas radītu papildu izmaksas, kas saistītas ar atbilstības apstiprināšanas procedūrām, kuras veic paziņotā iestāde.
Panākot konsensu par Direktīvas 2006/42/ES pārskatīšanu, jo īpaši par jautājumu, vai punkts sarakstā ar augsta riska mašīnām (“loģiskie bloki drošības funkciju nodrošināšanai”) ietver programmatūru.
Tiek apspriests jautājums par to, vai IV pielikumā iekļaut divus punktus: „programmatūra drošības funkciju nodrošināšanai, tostarp mākslīgā intelekta sistēmas” un „mašīnas, kurās ieviestas AI sistēmas, kas nodrošina drošību”.
Trešo personu līdzdalība tiek uzskatīta par efektīvāku lietotāju aizsardzības nodrošināšanā. Tomēr ekonomikas dalībnieki norādīja, ka šāda trešo personu līdzdalība arī ievērojami palielina izmaksas un/vai pūles salīdzinājumā ar pašnovērtējuma variantu. Salīdzinājumam, pašnovērtējuma varianta galvenie trūkumi ir šādi:
Dažas ieinteresētās personas bija nobažījušās par (netīšu) nepareizu procesa piemērošanu no ražotāju puses.
Tiesību akti prasa, lai ražotāji veiktu riska novērtējumu iekārtām, kuras tie vēlas laist tirgū. Ražotājiem ir jānosaka, kādas prasības ir piemērojamas un, līdz ar to, kādi pasākumi ir jāveic, lai apstiprinātu atbilstību. Atbilstība direktīvai un turpmāk arī regulai vispirms tiek novērtēta, izmantojot ražotāja iekšējās pārbaudes bez trešo personu iesaistīšanās. Tomēr ir izņēmums noteiktām mašīnu apakškategorijām: iekārtas, kas tiek uzskatītas par augsta riska iekārtām un ir uzskaitītas IV pielikumā, regulas I pielikumā. Ja šīs augsta riska mašīnas netiek ražotas pilnīgā atbilstībā visiem attiecīgajiem saskaņotajiem standartiem vai ja nav saskaņotu standartu, kas aptver visas šim aprīkojumam piemērojamās prasības, atbilstība, izmantojot iekšējās pārbaudes, nav pieļaujama, tā vietā ir jāiesaista trešā persona – paziņotā iestāde.
Dažas tirgus uzraudzības iestādes un paziņotās iestādes ir apšaubījušas efektivitāti, strādājot ar augsta riska mašīnām, izmantojot procedūru, kas sistemātiski neuzliek atbilstības novērtējumu pilnvarotajai iestādei. Šīm ieinteresētajām personām neatkarīga sertifikācija nodrošina augstāku iekārtu kvalitāti un drošību, kā arī samazina uzraudzības iestāžu iejaukšanās nepieciešamību vēlākos posmos. Tomēr, tā kā trešo personu iesaistīšanās ir dārga, IV pielikumā iekļauto mašīnu ražotāji dod priekšroku iespējai izvēlēties, vai iesaistīt trešo personu, ja tie ievēro attiecīgos saskaņotos standartus.
Programmatūras atbilstības novērtēšanai visos gadījumos būs nepieciešama trešās personas iesaistīšanās, jo IV pielikumā iekļautajai iekārtai ir augsts risks. Turklāt visiem pārējiem IV pielikumā minētajiem produktiem ir noteikts pienākums, ka trešā persona pārbauda atbilstību.
Komisija būs pilnvarota veikt grozījumus sarakstā, tostarp pievienojot jaunu iekārtu kategoriju vai izņemot esošo iekārtu kategoriju, izmantojot deleģētos aktus.
