Rotaļlietas regulē Direktīva 2009/48/EK par rotaļlietu drošību. Šī direktīva nosaka drošības prasības, kurām jāatbilst rotaļlietām, lai tās varētu laist ES tirgū, neatkarīgi no tā, vai tās ražotas ES vai valstīs, kas nav ES dalībvalstis. Tajā pašā laikā direktīvas mērķis ir nodrošināt rotaļlietu brīvu apriti iekšējā tirgū.
Komisijas veiktajā direktīvas novērtējumā tika konstatēti vairāki trūkumi, kas radušies direktīvas praktiskajā piemērošanā kopš tās pieņemšanas 2009. gadā. Novērtējumā tika atklāti konkrēti trūkumi, kas saistīti ar augsta līmeņa bērnu aizsardzības nodrošināšanu pret iespējamiem riskiem, kas saistīti ar rotaļlietām, jo īpaši pret riskiem, kas saistīti ar kaitīgām ķīmiskām vielām. Novērtējumā tika secināts, ka direktīvas īstenošana nav pietiekami efektīva, jo īpaši saistībā ar tiešsaistes pārdošanu, un Savienības tirgū joprojām ir daudz nedrošu rotaļlietu.
2022. gada 16. februārī Eiropas Parlaments gandrīz vienbalsīgi pieņēma savu iniciatīvas ziņojumu par direktīvas īstenošanu. Savā ziņojumā Eiropas Parlaments aicina Komisiju pārskatīt direktīvu, lai:
pastiprinātu bērnu aizsardzību pret ķīmiskajiem riskiem;
nodrošinātu, ka ar internetam pieslēgtām rotaļlietām saistītie riski tiek ņemti vērā ES tiesību aktos;
uzlabotu direktīvas ievērošanu, jo īpaši attiecībā uz tiešsaistes pārdošanu.
Regulas galvenie mērķi ir nodrošināt augstāko drošības līmeni bērniem un nodrošināt rotaļlietu brīvu apriti ES. Galvenais iemesls, kāpēc ES līmenī pieņemts likums par rotaļlietu drošību, ir nodrošināt saskaņotību starp dalībvalstīm.
Rotaļlietu pases ieviešana un atbilstoša kontrole pie Savienības ārējām robežām prasa, lai pamatā būtu regula, nevis direktīva.
