, ,
galvenā Prasības pēcpārdošanas uzraudzībai un pēcpārdošanas klīniskajai uzraudzībai.

Prasības pēcpārdošanas uzraudzībai un pēcpārdošanas klīniskajai uzraudzībai.

Regulā 2017/745 par medicīnas ierīcēm klīniskā uzraudzība pēc laišanas tirgū tiek uzskatīta par nepārtrauktu procesu, kurā tiek atjaunināts klīniskais novērtējums, un tas būtu jāiekļauj ražotāja pēctirgus uzraudzības plānā Pēctirgus uzraudzība (PMS) ir process, ko ražotāji izmanto, lai veiktu korektīvus un preventīvus pasākumus (CAPA) attiecībā uz medicīnas ierīcēm.

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES