Harmonizēti standarti medicīnas ierīcēm

Regula 2017/745 par medicīnas ierīcēm Saskaņotais standarts ir standarts, ko izstrādājušas atzītās Eiropas standartizācijas organizācijas: CEN, CENELEC vai ETSI Ierīces, kas atbilst attiecīgajiem saskaņotajiem standartiem vai šo standartu attiecīgajām daļām, uz kurām atsauces ir publicētas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī, tiek uzskatītas par atbilstošām regulas prasībām.

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES