Korektīvas un preventīvas darbības

Ziņošana par nopietniem starpgadījumiem un koriģējošiem pasākumiem saistībā ar medicīnisko ierīču drošību jāziņo par visiem nopietniem starpgadījumiem, tiklīdz tā konstatē saistību starp starpgadījumu un tās ražoto ierīci Informēt par jebkādām produkta korekcijām Nopietni starpgadījumi CE marķējums

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES