CE Marking ierīču klīniskā pārbaude

Medicīnisko izstrādājumu atbilstība CE marķējumam Klīniski pētījumi, kuros iesaistīts viens vai vairāki cilvēki un kuri veikti, lai novērtētu izstrādājuma drošumu vai efektivitāti Medicīnisko ierīču ražotājiem ir jāpierāda, ka viņu izstrādājumi ir droši un nodrošina solīto klīnisko veiktspēju un priekšrocības.

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES