Šīs kosmētikas produkta drošības ziņojuma sadaļas mērķis ir sniegt precīzu gatavā produkta kvantitatīvo un kvalitatīvo sastāvu, sākot ar izejvielām. Izejvielas ir vielas vai maisījumi, ko izmanto kosmētikas produkta ražošanā. Jānorāda katras vielas paredzamā funkcija.
Jānorāda pilns produkta sastāvs, norādot katras izejvielas nosaukumu un identitāti (kvalitatīvi) (ieskaitot ķīmisko nosaukumu, INCI, CAS, Einecs/ELINCS, ja iespējams), kā arī katras izejvielas daudzumu, norādot svara procentu (kvantitatīvi). Nedrīkst izmantot diapazonus, ja tas nav pamatots (piemēram, viskozitātes vai pH regulatori). Ja koncentrāciju diapazoni ir neizbēgami, toksikoloģiskie apsvērumi un aprēķini jābalsta uz maksimālo koncentrāciju. Var būt noderīgi norādīt arī izejvielu piegādātāju(-us).
Visas vielas, kas ietilpst maisījumu sastāvā, kuras piegādā kā izejvielas (tostarp tieši pievienotie konservanti, antioksidanti, kompleksveidotāji, bufervielas, šķīdinātāji, citas piedevas utt.), jāidentificē un jānosaka kvantitatīvi gatavā produkta receptūrā. Tas attiecas arī uz visām vielām, kas netieši pievienotas produktam, piemēram, konservantiem, kurus izmanto izejvielu uzglabāšanai. Jānorāda katras vielas paredzamā funkcija.
Ja ir vielas ar skaidri noteiktu ķīmisko sastāvu, to daudzums un molekulārā formula jānorāda kopā ar to analītiskajām īpašībām (tīrības pakāpe, galveno piemaisījumu identifikācija, izmantotie kritēriji un testēšanas metodes).
Ja ir sarežģītas sastāvdaļas, jānorāda to veids un daudzums kopā ar precīzu maisījuma un izmantotā materiāla (materiālu) definīciju, lai identificētu vielas attiecībā uz to sastāvu un ietekmi (ražošanas un attīrīšanas procesi, tostarp fizikālie, ķīmiskie, fermentatīvie, biotehnoloģiskie un mikrobioloģiskie posmi). Jānorāda izmantotie tīrības kritēriji un testēšanas metodes. Sarežģītu sastāvdaļu piemēri ietver minerālas, augu, dzīvnieku vai biotehnoloģiskas izcelsmes sastāvdaļas. Nepieciešamās informācijas apjoms par sarežģītām sastāvdaļām atkarībā no to veida un izcelsmes ir skaidri norādīts Patērētāju drošības zinātniskā komitejas (SCCS) vadlīnijās (SCCS).
Ja kāds aromatizējošs (vai garšvielu) savienojums, kas satur aromatisko (vai garšvielu) sastāvdaļu un funkcionālo komponentu maisījumu ar ožas, smaržu pastiprinošām, pret smaku aizsargājošām vai sajaukšanas īpašībām, ir izveidots un apzināti pievienots kosmētikas produktam, lai piešķirtu tam smaržu (vai garšu) vai nepatīkamas smaržas novēršanai, tā identifikācijā jāiekļauj nosaukums un koda numurs, kā arī piegādātāja identitāte. Kvalitatīva un kvantitatīva informācija par regulējamām vielām aromatizējošā (vai aromatizējošā) savienojumā, kā arī informācija, kas attiecas uz drošības novērtējumu, jāatklāj atbildīgajai personai un drošības novērtētājam un jāiekļauj drošības ziņojumā.
Kosmētikas izstrādājuma fizikāli ķīmiskās īpašības un stabilitāte ir izšķiroša nozīme pareizai drošības novērtēšanai, jo tās var ietekmēt kosmētikas izstrādājuma drošību. Piemēram, fizikāli ķīmiskās īpašības kopā ar citu informāciju var palīdzēt drošības novērtētājam noteikt nepieciešamību pētīt attiecīgos toksikoloģiskos parametrus.
Turklāt fizikāli ķīmiskās īpašības vielām vai maisījumiem un gataviem produktiem nosaka standartu, pēc kura produktus un izejvielas var uzskatīt par pieņemamiem no kvalitātes viedokļa.
Šajā kosmētikas produkta drošības ziņojuma sadaļā ir jānovērtē arī kosmētikas produkta stabilitāte saprātīgi prognozējamos uzglabāšanas apstākļos. Mērķis ir novērtēt, vai kosmētikas produkta stabilitāte ietekmē produkta drošību un kvalitāti, un izmantot šo informāciju, lai noteiktu tā minimālo stabilitāti un derīguma termiņu pēc atvēršanas (PAO).
Vielu vai maisījumu fizikāli ķīmiskajām īpašībām jāietver katras vielas un maisījuma, kas ir produkta sastāvā, vissvarīgākās fizikāli ķīmiskās īpašības, piemēram: ķīmiskā identifikācija, fiziskā forma, molekulmasa, šķīdība, sadales koeficients, vielas tīrība, citi parametri, kas attiecas uz konkrētu vielu īpašībām. vielu un maisījumu, bet polimēriem — vidējo molekulmasu un diapazonu.
Ja nepieciešams, vielu izmēru sadales līkne jāiekļauj fizikāli ķīmiskajās īpašībās, jo īpaši attiecībā uz nanomateriāliem.
Kosmētikas ražotājiem jāpārliecinās, ka izejvielu specifikācijas ir pienācīgi dokumentētas to piegādātāju. Specifikācijas jābūt pieejamām katrai izejvielai, kas faktiski tiek izmantota produktā. Atkarībā no funkcijas var būt nepieciešamas papildu specifikācijas. Piemēram, UV starojuma absorbentiem jānorāda absorbcijas spektri.
Katram fizikāli ķīmisko īpašību aprakstam un specifikācijām (katrai vielai un maisījumam, kas ir izstrādājuma sastāvā) drošības ziņojumā jānorāda etalonmetodes.
Fizikāli ķīmiskajām īpašībām gatavā kosmētikas produktā jāietver gatavā produkta īpašības. Katra specifikācija norādīta ar atbilstošiem ierobežojumiem, t. i., pH no 5,5 līdz 6,5.
Katram gatavā produkta fizikāli ķīmisko īpašību un specifikāciju aprakstam standarta metodes jānorāda kosmētikas produkta drošības ziņojumā.
Kosmētikas produkta stabilitāte ir jānovērtē saprātīgi prognozējamos uzglabāšanas apstākļos; ja stabilitāte ir atkarīga no uzglabāšanas apstākļiem, informācija par šiem apstākļiem ir jāpaziņo visā piegādes ķēdē, un, ja tas ir svarīgi galalietotājam, tā ir jānorāda uz produkta etiķetes.
Jāapraksta metodika, kas izmantota, lai noteiktu produkta minimālo derīguma termiņu. Jāmin jebkādi īpaši piesardzības pasākumi uzglabāšanai.
Visi pieejamie dati, kas izmantoti, lai pamatotu norādīto minimālo derīguma termiņu, jāuzskaita drošības ziņojumā. Lai noteiktu veikto stabilitātes pētījumu atbilstību un pārbaudītu produkta minimālā derīguma termiņa aktualitāti, kosmētikas produktu drošības ziņojumā jāiekļauj stabilitātes pētījumam raksturīgo testu apraksts un šo testu rezultāti. Turklāt jāparedz arī šādi nosacījumi:
• pierādījumi, ka produkta sastāvs, kas izmantots stabilitātes testēšanai, atbilst produktam, kas faktiski laists tirgū;
• konservantu efektivitātes pētījuma rezultāti, t. i., kontroles tests, ja piemērojams;
• ja piemērojams, periods pēc atvēršanas (period-after-opening) un tā pamatojums.
SCCS ieteica „veikt atbilstošus stabilitātes testus, kas pielāgoti kosmētikas produkta veidam un tā paredzētajai lietošanai”. Lai pārliecinātos, ka izmantotā konteinera un iepakojuma veids nerada stabilitātes problēmas, pašlaik tiek veikti fiziskās stabilitātes testi ar inertajiem konteineriem un konteineriem, kas paredzēti izmantošanai tirgū.
