Vispārīgi apsvērumi par toksikoloģisko profilu kā daļu no drošības novērtējuma

Katras vielas vai maisījuma toksikoloģiskā profila attiecīgie elementi ir sīki jāapraksta kosmētikas produkta drošības informācijā (A daļa) un jānovērtē drošības novērtējumā (B daļa), ņemot vērā iedarbības situāciju, katras vielas iekšējo toksicitāti (vai bīstamību) un konkrētos produkta lietošanas apstākļus.

 

Pētījumi ar cilvēkiem, pētījumi ar dzīvniekiem vai metodes, kas ir alternatīvas pētījumiem ar dzīvniekiem, palīdz izprast risku cilvēku veselībai, kuri ir pakļauti bīstamu vielu iedarbībai. Toksikoloģiskajiem profiliem izmanto toksikoloģiskos pētījumus, lai identificētu briesmas, kas var būt saistītas ar risku cilvēkiem. Ir svarīgi ņemt vērā veikto pētījumu kvalitāti un ierobežojumus. Pētījuma ticamība jāņem vērā, nosakot nepieciešamību iegūt jaunu informāciju, lai izprastu risku cilvēka veselībai. Pētījumi, kas veikti saskaņā ar starptautiskajām rekomendācijām, ir visnoderīgākie, bet diemžēl ne visi pētījumi atbilst šiem standartiem. Tādējādi šādu pētījumu ierobežojumi jāņem vērā, novērtējot katras vielas toksikoloģisko profilu.

 

Drošības novērtētājam ir jāpārliecinās, ka eksperimentālie dati atbilst Regulas (ES) Nr. 1223/2009 18. panta prasībām par izmēģinājumiem ar dzīvniekiem. Komisijas ziņojums Eiropas Parlamentam un Padomei par izmēģinājumiem ar dzīvniekiem un tirdzniecības aizliegumu, kā arī par stāvokli saistībā ar alternatīvām metodēm kosmētikas jomā apraksta Komisijas interpretāciju par šīm prasībām.

Vispārīgi apsvērumi par toksikoloģisko profilu kā daļu no drošības novērtējuma

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES