EN ISO 9001 ir starptautiski atzīts standarts, kas nosaka prasības efektīvai kvalitātes vadībai uzņēmumā. Tas ir izstrādāts, ņemot vērā nozares neitralitāti, un ir piemērojams uzņēmumiem rūpniecībā, biznesā un pakalpojumu jomā, t. i., arī izglītības uzņēmumiem, pakalpojumu sniedzējiem darba tirgū un bezpeļņas organizācijām.
Pienākumi un kompetences, struktūras un darba procesi tiek regulēti un dokumentēti obligāti pārredzamā veidā procesa un procedūru instrukcijās. Dokumentācija par kvalitātes vadību sniedz informāciju par uzņēmuma kvalitātes politiku, mērķiem un funkcijām. Standarts ISO 9001 sniedz tikai noteiktu satvaru, prasības katrs uzņēmums īsteno individuāli atkarībā no nozares un darbības virziena.
ISO 9001 un kvalitātes vadības tēmas ir nesaraujami saistītas, jo EN ISO 9001: 2015 (pareizais pašlaik spēkā esošā standarta apzīmējums) ir formulētas prasības, kas jāizpilda, ja kāds vēlas saņemt sertifikātu atbilstoši šim standartam.
ISO 9001: 2015 satur prasības, kas jāizpilda, lai saņemtu ISO 9001 sertifikātu, tas ir visizplatītākais un visbiežāk izmantotais kvalitātes vadības standarts. Katra organizācija var tikt sertificēta saskaņā ar šo standartu. Ir arī citi standarti, kas tomēr attiecas tikai uz noteiktām uzņēmuma darbības jomām, piemēram, ISO 13485 medicīnas ierīcēm.
EN ISO 9001 arī nav atsevišķs standarts, to min kā 9000 sērijas standartu kopumu, kas sastāv no šādiem standartiem:
Kvalitātes vadības sistēmas ISO 9000 – pamati un termini
Kvalitātes vadības sistēmas ISO 9001 – prasības
ISO 9004 Kvalitātes vadības sistēmas – Organizācijas kvalitāte – Norādījumi ilgtspējīgas veiksmes sasniegšanai
ISO 9000 „Pamati un termini” ir vārdnīca. Tā kā šajā standartā galvenokārt ir paskaidroti termini, sertifikācija atbilstoši 9000 nav iespējama, jo tajā nav formulētas nekādas prasības.
ISO 9004 ir vērsts uz esošās kvalitātes vadības sistēmas uzturēšanu un nepārtrauktu uzlabošanu. Šajā standartā arī nav noteiktas tiešas prasības, tāpēc sertifikācija saskaņā ar šo standartu arī nav iespējama.
EN ISO 9001 visās vietās runā par „organizācijām”, nevis „uzņēmumiem”. Tas saistīts ar to, ka standarts tika apzināti veidots tik vispārīgs, lai saskaņā ar to varētu sertificēt jebkuru organizāciju, nevis tikai uzņēmumus.
Kvalitātes vadība acīmredzami izriet no ražotāja uzņēmuma. Taču jaunākajā ISO 9001 versijā ir skaidri norādīts, ka tiek atvērtas jaunas iespējas pakalpojumu uzņēmumiem un organizācijām kopumā. Rezultātā arvien vairāk pakalpojumu uzņēmumu (piemēram, juridiskās firmas, personāla aģentūras, dažāda veida dīleri un daudzi citi) tiek sertificēti saskaņā ar to.
ISO 9001 prasa:
Organizācijai jāgarantē, ka tā spēj apmierināt prasības attiecībā uz produktiem un pakalpojumiem, ko tā piedāvā klientiem. Standarts vienmēr prasa tikai to, lai kaut kas tiktu īstenots, bet ne to, kā tas jādara.
Organizācijai ir jānosaka un jāpiemēro kritēriji ārējo piegādātāju novērtēšanai, izvēlei, efektivitātes uzraudzībai un pārvērtēšanai, pamatojoties uz to spēju nodrošināt procesus vai produktus un pakalpojumus atbilstoši prasībām, t. i., ir jāveic ārējo piegādātāju un pakalpojumu sniedzēju novērtēšana, un šī novērtēšana kļūs par pamatu atbilstošo piegādātāju un pakalpojumu sniedzēju izvēlei.
Bet pat ja standarta prasība sākumā šķiet sarežģīta, ir tikai prasība par novērtēšanu un atbilstoši kritēriji, saskaņā ar kuriem tā tiek novērtēta. Kā šī novērtēšana izskatīsies pēc tam un kādus kritērijus jūs izmantosiet, ir pilnīgi atkarīgs no jūsu lēmuma. Daudzos gadījumos šādas novērtēšanas var veikt, izmantojot uzņēmuma paša IT sistēmu, vai arī jūs varat izveidot papildu novērtēšanu – tas ir jūsu lēmums. Kādus kritērijus izmantot novērtēšanai – tas ir jūsu lēmums. Neatkarīgi no tā, vai jūs novērtējat izpildes procentu un pēc tam izšķirat piegādātājus A, B, C vai izmantojat skolas novērtēšanas sistēmu – tas ir jūsu lēmums.
Kopumā var teikt, ka ISO 9001 prasa veikt tikai noteiktas darbības. Kā tās tiks īstenotas, ISO 9001 neparedz, un tas paliek uzņēmuma ziņā. Piemēram, dokumentācijas jomā. ISO 9001 vairs nepieprasa detalizētu rokasgrāmatu, bet informācija, kas dokumentēta dažādās vietās kā specifikācija vai kā apliecinājums, neprecizē, kā pēc tam pārvaldīt šo dokumentēto informāciju.
Ja uzskatāt, ka ievērojat visas standarta prasības, varat uzticēt neatkarīgai sertifikācijas sabiedrībai pārbaudīt vai veikt jūsu kvalitātes vadības sistēmas auditu. Pēc pozitīva testa rezultāta šī sertifikācijas sabiedrība izsniegs jums vai uzņēmumam ISO 9001: 2015 sertifikātu.
Parasti auditors pārskata atsevišķas standarta prasības pa punktiem un pārbauda, kā jūs tās esat ieviesis un vai jūsu uzņēmuma procesi atbilst ISO 9001 prasībām. Tomēr viņš ne tikai paļausies uz jūsu vārdiem vai paskaidrojumiem, bet arī vēlēsies redzēt rakstiskus pierādījumus jūsu apgalvojumiem. Tātad, ja jūs paskaidrosiet, piemēram, ka jums ir kvalitātes politika un ka tā ir pieejama darbiniekiem intranetā, tad viņš vēlēsies apskatīt kvalitātes politiku iekšējā tīklā, kā arī atzīmēt to, ko viņš tur redzējis. Tas ir tā saucamais objektīvais pierādījums, ko auditors atzīmē savā revīzijas atzinumā. Ja jūs glabājat savu kvalitātes vadības dokumentāciju, piemēram, vikipēdijas formā, tad nav nepieciešams izdrukāt tās saturu. Revidents var pilnīgi normāli apskatīt tajā esošo saturu tieši vikipēdijas dokumentācijā.
Audita beigās tiek sagatavots audita ziņojums ar noteiktiem secinājumiem un revidenta ieteikumu izsniegt sertifikātu vai nē. Šis audita ziņojums tiek nosūtīts sertifikācijas iestādei, kur sertifikācijas iestādes vadītājs pēc audita ziņojuma pārskatīšanas lemj, vai tas ir pilnīgs un saprotams, un parasti piekrīt revidenta ieteikumam.
Sertifikācijas audita rezultāti Sertifikācijas audits parasti satur ne tikai faktisko audita ziņojumu, bet arī sarakstu ar īpašiem secinājumiem.
ISO 9001 sertifikāta derīguma termiņš ir 3 gadi, bet tas tiek pārbaudīts ar kontroles auditu pēc pirmā un otrā gada. Ja kontroles audits netiek veikts vai tā rezultāts ir negatīvs, ISO 9001 sertifikāts tiek atsaukts.
Sīkāku informāciju varat saņemt, sazinoties ar mūsu uzņēmumu. Mēs varam piedāvāt organizācijām pilnu dokumentu paketi auditam. Sadarbojoties ar mums, Jums ir iespēja ekonomiski pieiet sertifikācijas procesam, jo mums ir ievērojamas atlaides no Eiropas akreditētajām iestādēm.