1. Iekšējā ražošanas kontrole un kontrolētas produktu pārbaudes pēc nejauša laika intervāla ir atbilstības novērtēšanas procedūra, ar kuras palīdzību ražotājs izpilda 2., 3., 4. un 5. punktā izklāstītās saistības, kā arī garantē un apliecina, ka attiecīgie produkti atbilst tiem piemērojamajiem tiesību aktiem, uzņemoties par to pilnu atbildību.
Ražotājs izstrādā tehnisko dokumentāciju. Dokumentācijai jāļauj novērtēt produkcijas atbilstību noteiktajām prasībām un tajā jāiekļauj atbilstoša riska(-u) analīze un novērtējums. Tehniskajā dokumentācijā jānosaka piemērojamās prasības un, ciktāl tas nepieciešams novērtēšanai, jāaptver produkta projektēšana, ražošana un ekspluatācija. Tehniskajā dokumentācijā jāiekļauj vismaz šādi elementi, ja tas ir piemērojams:
vispārīgs produkta apraksts,
komponenti, mezgli, shēmas utt. c. koncepcijas projekts un ražošanas rasējumi un shēmas,
apraksti un paskaidrojumi, kas nepieciešami, lai saprastu šos rasējumus un shēmas, kā arī produkta darbību,
saskaņoto standartu un/vai citu attiecīgo tehnisko specifikāciju saraksts, uz kuriem ir publicētas atsauces Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī un kuri ir piemēroti pilnībā vai daļēji, kā arī apraksti par risinājumiem, kas pieņemti, lai izpildītu tiesību akta pamatprasības, gadījumos, kad šie saskaņotie standarti nav piemēroti. Gadījumā, ja saskaņotie standarti ir piemēroti daļēji, tehniskajā dokumentācijā jānorāda piemērotās daļas,
jāveic projektēšanas aprēķini, pārbaudes utt. rezultāti un
testu ziņojumi.
3. Ražošana
Ražotājam ir pienākums veikt visus nepieciešamos pasākumus, lai ražošanas process un tā kontrole nodrošinātu ražoto produktu atbilstību 2. punktā minētajai tehniskajai dokumentācijai un tai piemērojamo tiesību aktu prasībām.
4. Pēc ražotāja izvēles akreditēta iekšējā iestāde vai ražotāja izvēlēta paziņotā iestāde veic produktu testēšanu vai uzdod to veikt pēc iestādes noteiktiem nejaušiem intervāliem, lai pārbaudītu iekšējās produktu testēšanas kvalitāti, ņemot vērā, jo īpaši, produktu tehnoloģisko sarežģītību un ražošanas apjomu. Attiecīgais gatavo produktu paraugs, ko pirms laišanas tirgū uz vietas izvēlējusies pilnvarotā iestāde, ir jāpārbauda, kā arī jāveic attiecīgie testi, kas paredzēti attiecīgajās saskaņotā standarta un/vai tehnisko specifikāciju daļās, vai līdzvērtīgi testi, lai pārbaudītu produktu atbilstību attiecīgajām likumdošanas instrumenta prasībām.
Piemērojamā pieņemšanas paraugu ņemšanas procedūra ir paredzēta, lai noteiktu, vai ražošanas process atbilst pieņemamajām robežām, lai garantētu produkcijas atbilstību.
Ja testus veic pilnvarotā iestāde, ražotājam ir pienākums uzņemt atbildību par pilnvarotās iestādes identifikācijas numura uzlikšanu ražošanas procesā.
5. Atbilstības marķējums un atbilstības deklarācija
5.1. Ražotājam ir pienākums uz katra atsevišķa izstrādājuma, kas atbilst šā likumdošanas akta prasībām, uzlikt atbilstības marķējumu, kas norādīts šajā likumdošanas aktā.
5.2. Ražotājam ir pienākums sastādīt rakstisku atbilstības deklarāciju par izstrādājuma modeli un glabāt to kopā ar tehnisko dokumentāciju, lai to varētu iesniegt valsts iestādēm 10 gadu laikā pēc izstrādājuma laišanas tirgū. Atbilstības deklarācijā jānorāda izstrādājums, kuram tā ir sagatavota.
Atbilstības deklarācijas kopija pēc pieprasījuma jāsniedz attiecīgajām iestādēm.
Ražotāja pienākumus, kas minēti 5. punktā, var pildīt viņa pilnvarotais pārstāvis viņa vārdā un uz viņa atbildību, ja tie ir norādīti pilnvarā.
