Сколько стоит сертификат, стоимость сертификации для рынка Европейского союза.

Какова стоимость получения сертификата CE? К сожалению, нет однозначного ответа на этот вопрос, тем более, что в большинстве случаев ЕС Сертификат не требуется, а достаточно ЕС Декларации о соответствии, составленная Уполномоченным представителем производителя в Европейском союзе.

Процедура сертификации СЕ отличается для разных типов продукции. Отсюда и разница в затратах. Кроме того, каждый продукт обладает разными свойствами - риск несоблюдения основных требований, предъявляемых к нему, будет разным.

Производитель несет ответственность за процесс оценки соответствия СЕ. Именно он принимает решение о выборе средств для обеспечения соответствия продукции и, следовательно, о затратах.

Если существуют согласованные стандарты, соотнесенные с основными требованиями директивы Нового подхода - демонстрация соответствия такому стандарту будет самым простым (и в большинстве случаев самым дешевым) способом обеспечения соответствия букве закона.

Первым шагом в маркировке СЕ является определение юридических требований, которым подвергается продукт. В дополнение к конкретной Директиве могут применяться и другие, например, электромагнитная директива EMC 2014/30/EU, директива по низковольтному оборудованию LVD 2014/35/EU, директива об опасных веществах RoHS 2011/65/EU и многие другие. Все зависит от применения и рабочих параметров продукта. Сфера действия директив должна быть проанализирована, и она должна быть идентифицирована.

При оценке соответствия для Европейского союза очень важно выбрать правильные стандарты, применимые к продукту. Использование согласованных стандартов не является обязательным при присвоении знака СЕ, но делает процесс намного проще.

Многие производители могут быть удивлены, но весь процесс маркировки CE может обойтись не более 1000.00 евро за продукт (серию продуктов). Это связано с тем, что в большинстве случаев участие внешних организаций (нотифицированный орган) в процессе оценки соответствия не требуется.

Процесс оценки соответствия третьей стороной применяется только к особо опасным машинам, взрывоопасная среда, высокое давление.

Все зависит от того, какая документация уже имеется у производителя, какие проведены испытания, могут возникнуть затраты на составление технического файла, тестирование.

Как правило, производители имеют в своем распоряжении всю документацию за исключением обоснования безопасности.

Время, необходимое для проведения оценки соответствия, варьируется от месяца до 6 месяцев (ATEX), все зависит от продукта.

Мы являемся опытной командой специалистов в сфере машиностроения (директива 2006/42/ЕС), электротехнической продукции (Директивы 2014/35/ЕС, 2014/30/ЕС) которые имеют большой опыт работы на производстве, НИИ, лабораториях. Сотрудничаем с многочисленными исследовательскими компаниями, лабораториями, нотифицированными органами в Польше, Болгарии, Литве, Латвии, Эстонии, Румынии, Германии, Финляндии, Швеции. Опыт нашей команды подтверждается реализацией многих проектов как для малых предприятий, так и для крупных глобальных корпораций.

Серьезным фактором является то, что мы имеем многолетний опыт сотрудничества с НИИ, испытательными лабораториями России, Украины и знаем, как привлечь данные институции к оценке соответствия различной продукции для европейского рынка, что значительно снижает затратную часть производителя.

Маркировка CE (Conformité Européenne), прикрепленная к продукту - декларация производителя о том, что продукт соответствует требованиям так называемых директив Нового подхода. Если на данный продукт распространяются положения хотя бы одного законодательного Акта ЕС (Новый Подход), то без знака СЕ его нельзя разместить на рынке или использовать в Европейском Союзе.

Большинство продуктов должно иметь обозначение СЕ и было бы проще перечислить изделия, которые не могут иметь знак СЕ. Это продукты питания, косметика, упаковка, мебель, драгоценные украшения и небольшая группа продуктов, описанных в исключениях из Директив Нового Подхода.

Предприниматели, желающие продавать товары, происходящие из-за пределов ЕС, должны обеспечить соответствие товаров требованиям.
Чтобы нанести на продукт маркировку CE, изготовитель подвергает продукт процедуре оценки соответствия.
Производители, впервые применяющие процесс оценки соответствия для ЕС, как правило, привлекают к сотрудничеству уполномоченные (нотифицированные) органы по сертификации и инспекции, которые проводят очень дорогостоящие лабораторные испытания продукции, с последующей выдачей ЕС Сертификата соответствия.
По законодательству ЕС, СЕ Сертификат соответствия требуется не более чем в 2-3% случаев.
Конечный продукт обязан соответствовать европейским требованиям и должен быть подвергнут всему процессу оценки соответствия.
Процесс оценки соответствия это уже измеримые затраты, которые могут включать:

  • создание соответствующей документации (как правило производитель берет на себя ответственность),

  • испытания в аккредитованных лабораториях, что обычно приводит к дополнительным серьезным затратам,

  • процедуры оценки соответствия с участием нотифицированного органа, если продукт является опасным, что бывает достаточно редко.

Комплексный процесс подготовки к оценке соответствия состоит, среди прочего, из подготовки технической документации с целью маркировки СЕ, проведения испытаний, анализа рисков, подготовки инструкций, составление декларации о соответствии ЕС, подготовка соответствующих этикеток и маркировок.
При рыночном надзоре, производитель (уполномоченный представитель), помимо ЕС декларации о соответствии, обязан предоставить документы, подтверждающие соответствующие испытания и тесты, дающие право маркировать устройство знаком CE.
 

Производитель несет юридическую ответственность за соответствие требованиям в пределах ЕС и должен провести процедуру оценки соответствия.

 

Чтобы получить маркировку СЕ на ваших продуктах, производитель должен соответствовать требованиям одного или нескольких законов.

 

Наши специалисты в состоянии помочь выбрать правильный путь по подготовке технического файла, оценке и составлении ЕС декларации о соответствии.

Имея огромный опыт и высокопрофессиональный технический персонал, мы в состоянии существенно снизить затраты по оценке соответствия для рынка ЕС. ЕС Сертификация продукции.

В настоящее время (COVID-19), самое вероятное до середины 2021 года, предлагаем заказчикам оценить продукты по особой стоимости. При заключении договора оплачивается только 50% стоимости контракта, оставшаяся часть оплачивается заказчиком в течении года, по графику, который определяется сторонами.