Klīniskās izmeklēšanas plāns

Medicīnisko ierīču atbilstības novērtēšanas procedūras, Regula 2017/745.Klīniskās izpētes klīniskās izpētes plāns definē klīniskās izpētes pamatojumu, mērķus, plānojumu, metodoloģiju, uzraudzību, veikšanu, rezultātu glabāšanu un analīzes metodi pārbaudei Klīniskās izpētes unikālais identifikācijas numurs CE marķējums.

Eiropas Savienības direktīvas
Produktu sertifikācijas centrs veic atbilstības novērtēšanu atbilstoši ES